国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Πρωτεΐνη
OCTAPHARMA HELLAS SA
J06BA02
PROTEIN
10% (100MG/ML)
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
8000038166 - PROTEIN - 100.000000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
2802230202012 - 01 - BTx1BOTTLEx20 ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202029 - 02 - BTx1BOTTLEx50 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202036 - 03 - BTx1BOTTLEx100 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202043 - 04 - BTx1BOTTLEx200 ML - 200.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202050 - 05 - BTx1BOTTLEx60 ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202067 - 06 - BTx3BOTTLESx100 ML (3x10 g) - 300.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802230202074 - 07 - BTx3BOTTLESx200 ML (3x20 g) - 600.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OCTAGAM 10%, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά_ _ για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4 ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Octagam 10% και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Octagam 10% 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Octagam 10% 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Octagam 10% 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας κ 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OCTAGAM 10%, διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg)* 100mg/ml * αντιστοιχεί στη συνολική συγκέντρωση πρωτείνης από την οποία τουλάχιστον 95% είναι ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη G Κατανομή υποτάξεων IgG: IgG 1 περίπου 60% IgG 2 περίπου 32% IgG 3 περίπου 7% IgG 4 περίπου 1% Μέγιστη συγκέντρωση IgA: 400 μικρογραμμάρια/ml Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 2g ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης Κάθεφιαλίδιο των 50 ml περιέχει 5g ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης Κάθε φιαλίδιο των 60 ml περιέχει 6g ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης Κάθεφιαλίδιο των 100 ml περιέχει 10g ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης Κάθεφιαλίδιο των 200 ml περιέχει 20g ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπινων δοτών. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση Το υγρό σκεύασμα είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. Το pH του υγρού σκευάσματος είναι 4,5 – 5,0 και η ωσμωγραμμοριακότητα είναι ≥ 240 mosmol/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΣΗΣ ΣΕ_ _ _ _ _ _ ΕΝΉΛΙΚΕΣ_ 完全なドキュメントを読む