国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tobramycinum
Teva Pharma AG
J01GB01
tobramycinum
Injektionslösung
tobramycinum 80 mg, dinatrii edetas, Säure sulfuricum, antiox.: E 223 2.88 mg, conserv.: phenolum 10 mg, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 2 ml.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
1974-07-01
FACHINFORMATION Obracin® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tobramycin (als Tobramycinsulfat). Hilfsstoffe: Natrium EDTA, Antiox.: Natriummetabisulfit (E 223), Konservierungsmittel: Phenol (5 mg/ml), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung: Stechampulle zu 40 mg/1 ml. Stechampulle zu 80 mg/2 ml. Stechampulle zu 150 mg/2 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Obracin ist zur Behandlung folgender Infektionen durch tobramycin-empfindliche Erreger geeignet: Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen, Infektionen der unteren Atemwege, einschliesslich Pneumonie, Bronchopneumonie und Bronchitis, Septikämie bei Neugeborenen, Kindern und Erwachsenen; Infektionen der Haut, der Knochen und des Weichteilgewebes, einschliesslich Verbrennungen; Infektionen des Magendarmtraktes, Peritonitis, Infektionen des ZNS mit Erregern, die gegen andere Antibiotika resistent sind (intrathekale Gabe erforderlich). Weiter ist die Behandlung mit Obracin bei schweren Staphylokokkeninfektionen zu erwägen, wenn Penicillin oder Medikamente mit geringerem toxischem Potential kontraindiziert sind, und wenn aufgrund von Empfindlichkeitsbestimmungen und aus klinischer Sicht die Anwendung indiziert ist. Die Überprüfung der Sensibilität durch Antibiogramme wird empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung eines Cephalosporins oder Penicillins sind beide Antibiotika in der empfohlenen Dosierung zu verabreichen und die Nierenfunktion zu überwachen. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden, insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresistenz. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Vor Behandlungsbeginn ist das Körpergewicht des Patienten zu ermitteln, damit die Dosis genau errechnet werden kann. Patienten mit normaler Nierenfunktion Früh- oder Neugeborene: (Lebensalter eine Woche oder weniger) erhalten bis zu 4 mg/kg/Tag in zwei Einzelgaben alle 12 Stunden. Kinder: 6 bis 7,5 mg/kg/Tag aufgeteil 完全なドキュメントを読む