Obracin 80 mg/2 mL Injektionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tobramycinum

Saatavilla:

Teva Pharma AG

ATC-koodi:

J01GB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tobramycinum

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

tobramycinum 80 mg, dinatrii edetas, Säure sulfuricum, antiox.: E 223 2.88 mg, conserv.: phenolum 10 mg, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 2 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Infektionskrankheiten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1974-07-01

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Obracin®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tobramycin (als Tobramycinsulfat).
Hilfsstoffe: Natrium EDTA, Antiox.: Natriummetabisulfit (E 223),
Konservierungsmittel: Phenol (5
mg/ml), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
Stechampulle zu 40 mg/1 ml.
Stechampulle zu 80 mg/2 ml.
Stechampulle zu 150 mg/2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Obracin ist zur Behandlung folgender Infektionen durch
tobramycin-empfindliche Erreger geeignet:
Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen, Infektionen der
unteren Atemwege,
einschliesslich Pneumonie, Bronchopneumonie und Bronchitis,
Septikämie bei Neugeborenen,
Kindern und Erwachsenen; Infektionen der Haut, der Knochen und des
Weichteilgewebes,
einschliesslich Verbrennungen; Infektionen des Magendarmtraktes,
Peritonitis, Infektionen des ZNS
mit Erregern, die gegen andere Antibiotika resistent sind
(intrathekale Gabe erforderlich). Weiter ist
die Behandlung mit Obracin bei schweren Staphylokokkeninfektionen zu
erwägen, wenn Penicillin
oder Medikamente mit geringerem toxischem Potential kontraindiziert
sind, und wenn aufgrund von
Empfindlichkeitsbestimmungen und aus klinischer Sicht die Anwendung
indiziert ist.
Die Überprüfung der Sensibilität durch Antibiogramme wird
empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung eines Cephalosporins oder Penicillins
sind beide Antibiotika in der
empfohlenen Dosierung zu verabreichen und die Nierenfunktion zu
überwachen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Vor Behandlungsbeginn ist das Körpergewicht des Patienten zu
ermitteln, damit die Dosis genau
errechnet werden kann.
Patienten mit normaler Nierenfunktion
Früh- oder Neugeborene: (Lebensalter eine Woche oder weniger)
erhalten bis zu 4 mg/kg/Tag in
zwei Einzelgaben alle 12 Stunden.
Kinder: 6 bis 7,5 mg/kg/Tag aufgeteil