Nurofen 20 mg/ml Suspensão oral

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Ibuprofeno

から入手可能:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

ATCコード:

M01AE01

INN（国際名）:

Ibuprofen

投薬量:

20 mg/ml

医薬品形態:

Suspensão oral

構図:

Ibuprofeno 20 mg/ml

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

クラス:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

処方タイプ:

MNSRM

治療群:

N/A

治療領域:

ibuprofen

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 3002888 CNPEM: 50013556 CHNM: 10035291 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1999-10-16

情報リーフレット

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen 20 mg/ml suspensão oral
Substância ativa: Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar tem de
consultar um médico:
- após 24 horas para crianças dos 3 aos 5 meses e com peso corporal
superior a 5 Kg.
- após 3 dias para crianças com mais de 6 meses de idade.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen
3. Como tomar Nurofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
Nurofen suspensão oral proporciona alívio porque altera a forma como
o organismo
reage à temperatura elevada, dor e inchaço.
Nurofen suspensão oral contém a substância ativa ibuprofeno que
pertence a um
grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs). Este
atua sobre o local de origem da febre e dor.
Nurofen suspensão oral foi especialmente formulado para bebés e
crianças com
idade superior a 3 meses. É administrado por via oral, para o
tratamento sintomático
de:
- dor ligeira a moderada
- febre
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar tem de
consultar um médico:
- após 24 horas para crianças dos 3 aos 5 meses e com peso corporal
superior a 5
Kg
- após 3 dias para crianças com mais de 6 meses de idade.
2. O qu

製品の特徴

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml de suspensão oral contêm 100 mg de ibuprofeno.
1 ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno (equivalente a
2%).
Excipientes com efeito conhecido:
Maltitol líquido 2,226 g/5 ml
Sódio 9,08 mg/5 ml
Amido de trigo 11mg/5 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão esbranquiçada com sabor de laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento sintomático de
- Dores ligeiras a moderadas.
- Febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Para o alívio da dor e tratamento da febre.
Posologia
A dose de ibuprofeno a administrar depende da idade e do peso corporal
da criança.
Para crianças desde os 3 meses até aos 12 anos de idade a dose
diária recomendada
é 20-30 mg por kg de peso corporal dividida em 3 a 4
administrações.
Para uma posologia correta existe no interior da embalagem uma colher
com duas
medidas (a colher grande corresponde a 5 ml de Nurofen suspensão oral
e a colher
APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
pequena corresponde a 2,5 ml de Nurofen suspensão oral), ou uma
seringa para uso
oral graduada.
Idade
Peso corporal
Posologia
Crianças dos 3 meses aos 6
meses
Cerca de 5 – 7,6 kg
2,5 ml, 3 x ao dia
(equivalente
a
150
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças dos 6 meses aos 12
meses
Cerca de 7,7 – 9 kg
2,5 ml, 3 a 4 x ao dia
(equivalente
a
150-200
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças de 1 ano aos 3 anos
Cerca de 10 – 15 kg
5 ml, 3 x ao dia
(equivalente
a
300
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças dos 4 anos aos 6
anos
Cerca de 16 – 20 kg
7,5 ml, 3 x ao dia
(equivalente
a
450
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças dos 7 anos aos 9
anos
Cerca de 21 – 29 kg
10 ml, 3 x ao dia
(equivalente
a
600
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças dos 10 anos aos 12
anos
Cerca de 30 – 40 kg
15 ml, 3 x ao dia
(equivalente
a
900
mg
ibuprofeno/dia)
Crianças dos 3 aos 5 meses de idade e