Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
Suspensão oral
Ibuprofeno 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3002888 CNPEM: 50013556 CHNM: 10035291 Não Comercializado
Autorizado
1999-10-16
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nurofen 20 mg/ml suspensão oral Substância ativa: Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico: - após 24 horas para crianças dos 3 aos 5 meses e com peso corporal superior a 5 Kg. - após 3 dias para crianças com mais de 6 meses de idade. O que contém este folheto: 1. O que é Nurofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 3. Como tomar Nurofen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nurofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nurofen e para que é utilizado Nurofen suspensão oral proporciona alívio porque altera a forma como o organismo reage à temperatura elevada, dor e inchaço. Nurofen suspensão oral contém a substância ativa ibuprofeno que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Este atua sobre o local de origem da febre e dor. Nurofen suspensão oral foi especialmente formulado para bebés e crianças com idade superior a 3 meses. É administrado por via oral, para o tratamento sintomático de: - dor ligeira a moderada - febre - Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico: - após 24 horas para crianças dos 3 aos 5 meses e com peso corporal superior a 5 Kg - após 3 dias para crianças com mais de 6 meses de idade. 2. O qu Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nurofen 20 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml de suspensão oral contêm 100 mg de ibuprofeno. 1 ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno (equivalente a 2%). Excipientes com efeito conhecido: Maltitol líquido 2,226 g/5 ml Sódio 9,08 mg/5 ml Amido de trigo 11mg/5 ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão esbranquiçada com sabor de laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento sintomático de - Dores ligeiras a moderadas. - Febre. 4.2 Posologia e modo de administração Para o alívio da dor e tratamento da febre. Posologia A dose de ibuprofeno a administrar depende da idade e do peso corporal da criança. Para crianças desde os 3 meses até aos 12 anos de idade a dose diária recomendada é 20-30 mg por kg de peso corporal dividida em 3 a 4 administrações. Para uma posologia correta existe no interior da embalagem uma colher com duas medidas (a colher grande corresponde a 5 ml de Nurofen suspensão oral e a colher APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED pequena corresponde a 2,5 ml de Nurofen suspensão oral), ou uma seringa para uso oral graduada. Idade Peso corporal Posologia Crianças dos 3 meses aos 6 meses Cerca de 5 – 7,6 kg 2,5 ml, 3 x ao dia (equivalente a 150 mg ibuprofeno/dia) Crianças dos 6 meses aos 12 meses Cerca de 7,7 – 9 kg 2,5 ml, 3 a 4 x ao dia (equivalente a 150-200 mg ibuprofeno/dia) Crianças de 1 ano aos 3 anos Cerca de 10 – 15 kg 5 ml, 3 x ao dia (equivalente a 300 mg ibuprofeno/dia) Crianças dos 4 anos aos 6 anos Cerca de 16 – 20 kg 7,5 ml, 3 x ao dia (equivalente a 450 mg ibuprofeno/dia) Crianças dos 7 anos aos 9 anos Cerca de 21 – 29 kg 10 ml, 3 x ao dia (equivalente a 600 mg ibuprofeno/dia) Crianças dos 10 anos aos 12 anos Cerca de 30 – 40 kg 15 ml, 3 x ao dia (equivalente a 900 mg ibuprofeno/dia) Crianças dos 3 aos 5 meses de idade e Pročitajte cijeli dokument