国: 欧州連合
言語: フランス語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
la lévodopa, à la carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Les médicaments anti-parkinsoniens
Maladie de Parkinson
Traitement symptomatique des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Revision: 3
Retiré
2015-11-19
33 B. NOTICE 34 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NUMIENT 95 MG/23,75 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE NUMIENT 145 MG/36,25 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE NUMIENT 195 MG/48,75 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE NUMIENT 245 MG/61,25 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE Lévodopa/carbidopa VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir section 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Numient et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Numient 3. Comment prendre Numient 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Numient 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NUMIENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Numient contient deux médicaments différents appelés « lévodopa » et « carbidopa » dans une gélule. - la lévodopa se transforme en une substance appelée « dopamine » dans votre cerveau. La dopamine permet d’améliorer les symptômes de votre maladie de Parkinson. - la c arbidopa appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de l’acide aminé aromatique décarboxylase ». Elle aide la lévodopa à agir plus efficacement en ralentissant la vitesse à laquelle la lévodopa est décomposée dans votre corps. Numient est utilisé pour améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CON 完全なドキュメントを読む
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Numient 95 mg/23,75 mg, gélules à libération modifiée Numient 145 mg/36,25 mg, gélules à libération modifiée Numient 195 mg/48,75 mg, gélules à libération modifiée Numient 245 mg/61,25 mg, gélules à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 95 mg/23,75 mg, gélules à libération modifiée Chaque gélule à libération modifiée contient 95 mg de lévodopa et 23,75 mg de carbidopa (sous forme monohydratée). 145 mg/36,25 mg, gélules à libération modifiée Chaque gélule à libération modifiée contient 145 mg de lévodopa et 36,25 mg de carbidopa (sous forme monohydratée). 195 mg/48,75 mg, gélules à libération modifiée Chaque gélule à libération modifiée contient 195 mg de lévodopa et 48,75 mg de carbidopa (sous forme monohydratée). 245 mg/61,25 mg, gélules à libération modifiée Chaque gélule à libération modifiée contient 245 mg de lévodopa et 61,25 mg de carbidopa (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération modifiée 95 mg/23,75 mg, gélule à libération modifiée Corps blanc et coiffe bleue de 18 × 6 mm, portant les inscriptions « IPX066 » et « 95 » imprimées à l’encre bleue. 145 mg/36,25 mg, gélule à libération modifiée Corps bleu clair et coiffe bleue de 19 × 7 mm, portant les inscriptions « IPX066 » et « 145 » imprimées à l’encre bleue. 195 mg/48,75 mg, gélule à libération modifiée Corps jaune et coiffe bleue de 24 × 8 mm, portant les inscriptions « IPX066 » et « 195 » imprimées à l’encre bleue. 245 mg/61,25 mg, gélule à libération modifiée Corps bleu et coiffe bleue de 23 × 9 mm, portant les inscriptions « IPX066 » et « 245 » imprimées à l’encre bleue. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de patients adultes atteints de la maladie de Parkinson. _ _ 3 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINIS 完全なドキュメントを読む