NUEREL 65 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

から入手可能:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATCコード:

R01AA05

INN（国際名）:

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

0,5 mg/ml

医薬品形態:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

構図:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

投与経路:

VÍA NASAL

治療領域:

Oximetazolina

製品概要:

NUEREL 65 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 20 ml Autorizado 23/03/2007 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2007-03-23

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUEREL 65 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nuerel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nuerel
3.
Cómo usar Nuerel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nuerel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUEREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene oximetazolina como sustancia activa. La
oximetazolina, administrada en forma
de pulverización en la nariz, produce una constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, lo que
disminuye la congestión nasal.
Está indicado para el alivio de la congestión nasal producida por
resfriados, y otras afecciones nasales
como sinusitis y rinitis.
2. ANTES DE USAR NUEREL
NO USE NUEREL:
Si es alérgico (hipersensible) a la oximetazolina, a otros
descongestionantes o a cualquier otro componente
de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NUEREL:
•
Si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes mellitus)
•
Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial)
•
Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio
•
Si tiene aumento de la tensión en el ojo (glaucoma)
•
Si tiene alguna enfermedad de la próstata (hipertrofia prostática)
•
Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
•
Si
está
en
tratamiento

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUEREL 65 microgramos/pulsación solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR PULSACIÓN DE 0,13 ML:
Oximetazolina (DOE) hidrocloruro .................................. 65
microgramos
Excipiente: Cloruro de benzalconio
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados y
otras afecciones nasales como rinitis y
sinusitis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía nasal.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS: realizar una aplicación en cada
orificio nasal, máximo dos veces al
día (por la mañana y por la noche).
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
En el momento de su aplicación el producto debe estar por debajo de
los 25ºC, ya que debido a las
características del preparado la solución aumenta de viscosidad a
temperaturas superiores a 25ºC y
próximas a 35ºC gelifica.
Después de cada utilización, limpiar el extremo del aplicador con un
paño limpio y húmedo antes de
cerrarlo.
USO EN NIÑOS: No debe utilizarse en niños menores de 6 años. Los
niños pueden ser especialmente
propensos a la absorción sistémica de la oximetazolina y a sus
reacciones adversas.
USO EN MAYORES DE 65 AÑOS: Las personas mayores son más sensibles a
los efectos de este medicamento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la oximetazolina u otros descongestionantes
adrenérgicos o a cualquiera de los
excipientes.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico.
El medicamento debe emplearse con
precaución si el paciente padece diabetes mellitus, hipertiroidismo,
hipertensión arterial, enfermedades
cardiovasculares, glaucoma, hipertrofia prostática o si está tomando
antidepresivos, broncodilatadores
adrenérgicos, f