Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
NUEREL 65 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 20 ml Autorizado 23/03/2007 Comercializado
Anulado
2007-03-23
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NUEREL 65 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Oximetazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nuerel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nuerel 3. Cómo usar Nuerel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nuerel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NUEREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene oximetazolina como sustancia activa. La oximetazolina, administrada en forma de pulverización en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, lo que disminuye la congestión nasal. Está indicado para el alivio de la congestión nasal producida por resfriados, y otras afecciones nasales como sinusitis y rinitis. 2. ANTES DE USAR NUEREL NO USE NUEREL: Si es alérgico (hipersensible) a la oximetazolina, a otros descongestionantes o a cualquier otro componente de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NUEREL: • Si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes mellitus) • Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial) • Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio • Si tiene aumento de la tensión en el ojo (glaucoma) • Si tiene alguna enfermedad de la próstata (hipertrofia prostática) • Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo) • Si está en tratamiento Lire le document complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NUEREL 65 microgramos/pulsación solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR PULSACIÓN DE 0,13 ML: Oximetazolina (DOE) hidrocloruro .................................. 65 microgramos Excipiente: Cloruro de benzalconio Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados y otras afecciones nasales como rinitis y sinusitis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía nasal. ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS: realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo dos veces al día (por la mañana y por la noche). Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. En el momento de su aplicación el producto debe estar por debajo de los 25ºC, ya que debido a las características del preparado la solución aumenta de viscosidad a temperaturas superiores a 25ºC y próximas a 35ºC gelifica. Después de cada utilización, limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrarlo. USO EN NIÑOS: No debe utilizarse en niños menores de 6 años. Los niños pueden ser especialmente propensos a la absorción sistémica de la oximetazolina y a sus reacciones adversas. USO EN MAYORES DE 65 AÑOS: Las personas mayores son más sensibles a los efectos de este medicamento. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la oximetazolina u otros descongestionantes adrenérgicos o a cualquiera de los excipientes. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico. El medicamento debe emplearse con precaución si el paciente padece diabetes mellitus, hipertiroidismo, hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, glaucoma, hipertrofia prostática o si está tomando antidepresivos, broncodilatadores adrenérgicos, f Lire le document complet