NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramos POLVO PARA INHALACION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BUDESONIDA

から入手可能:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATCコード:

R03BA02

INN（国際名）:

BUDESONIDA

投薬量:

400 microgramos/dosis

医薬品形態:

POLVO PARA INHALACIÓN

構図:

BUDESONIDA 400 microgramos

投与経路:

VÍA INHALATORIA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Budesonida

製品概要:

NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramos POLVO PARA INHALACION , 1 cartucho de 100 dosis Autorizado 10/10/2005 Comercializado - NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramos POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 100 dosis Autorizado 10/10/2005 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2005-10-10

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOVOPULM NOVOLIZER 400 MICROGRAMOS
POLVO PARA INHALACIÓN
_budesonida_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Novopulm Novolizer 400 microgramos y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Novopulm Novolizer 400
microgramos.
3.
Cómo usar Novopulm Novolizer 400 microgramos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Novopulm Novolizer 400 microgramos.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES NOVOPULM NOVOLIZER 400 MICROGRAMOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Budesonida, el principio activo de Novopulm Novolizer 400 microgramos,
es un glucocorticoide
(corticosteroide) para inhalación.
Novopulm Novolizer 400 microgramos se utiliza para el tratamiento
habitual del asma persistente.
NOTA:
Novopulm Novolizer 400 microgramos no se debe utilizar para el
tratamiento de una crisis de dificultad
respiratoria (ataque agudo de asma, o _Status asthmaticus_ (ataque de
asma que aparece con frecuencia y/o
persiste durante varios días)).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NOVOPULM NOVOLIZER 400
MICROGRAMOS
NO USE NOVOPULM NOVOLIZER 400 MICROGRAMOS
Si es alérgicoa la budesonida o a las proteínas de la leche, que
están contenidas en pequeñas cantidades en
el excipiente lactosa monohidrato (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Novopulm
Novolizer 400 microgramos.
Contact

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novopulm Novolizer
400 microgramos polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Budesonida
Una dosis liberada contiene 400 microgramos de budesonida.
Excipiente(s) con efecto conocido
10,5 mg de lactosa monohidrato/dosis liberada.
La dosis liberada es la dosis disponible para el paciente tras su paso
por la boquilla.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación_ _
Polvo blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento habitual del asma persistente
Nota: Budesonida no está indicada en ataques de asma agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Si se cambia a un paciente desde otro sistema de inhalación a
Novopulm Novolizer 400 microgramos se
deberá revisar y reajustar la dosis individualmente. Se deberán
tener en cuenta el principio activo, el
régimen posológico y el método de administración.
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Pacientes que inician tratamiento con esteroide y pacientes
previamente controlados con esteroides
inhalados:
_ _
Adultos (incluidas las personas de edad avanzada) y
niños/adolescentes mayores de 12 años de edad:
Dosis inicial recomendada:
200-400 microgramos una o dos veces al día
Dosis máxima recomendada:
800 microgramos dos veces al día
_ _
Niños de 6-12 años:
Dosis inicial recomendada: 200 microgramos dos veces ó 200-400
microgramos una vez al día
Dosis máxima recomendada: 400 microgramos dos veces al día
Niños menores de 6 años:
No se recomienda el uso de Novopulm Novolizer 400 microgramos en
niños menores de 6 años de edad
debido a que no hay suficientes datos de seguridad y eficacia.
Nota: Para la dosis de 200 microgramos se dispone de una presentación
de 200 microgramos.
La dosis debe estar adaptada a las necesidades de cada individuo, la
gravedad de la enfermedad y la
respuesta clínica del paciente. La dosis se debe ajustar hasta
alcanzar el control y, luego, se debe valorar la
dosis mínima con la que se mantiene un co