国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drotaverine
Opella Healthcare Commercial Kft.
A03AD02
drotaverine
20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-06267 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
1963-04-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NO-SPA 40 MG OLDATOS INJEKCIÓ drotaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a No-Spa injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a No-Spa injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a No-Spa injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a No-Spa injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A No-Spa injekció görcsoldó készítmény. A következő betegségek esetén alkalmazható: _Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_: epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak gyulladása. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök:_ húgyúti (vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs. _Kiegészítő kezelésként (amennyiben a betegnek tabletta nem adható):_ - Gyomor-bélrendszeri simaizomgörcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomornyálkahártya- gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse, vékony-és vastagbélgyulladás. - Nőgyóg 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE NO-SPA 40 MG OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg drotaverin-hidroklorid 2 ml-es ampullánként. 20 mg/ml drotaverin-hidroklorid. Ismert hatású segédanyagok: - 2 mg nátrium-diszulfitot , - 132 mg etanolt (alkohol, lásd 4.4 pont) tartalmaz 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, zöldes-sárga színű, jellemző szagú, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben_: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök:_ nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus. Adjuvánsként (amennyiben a betegnek tabletta nem adható): - gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és pylorusspasmus, enteritis, colitis; - gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás_ _ _Felnőttek_ Az ajánlott adagja naponta 40-240 mg (1-3 részletben) intramuscularisan. Heveny húgyúti kőkólika megszüntetésére 40-80 mg intravénásan. Az alkalmazás módja Intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Nátrium-diszulfit iránti túlérzékenység. - Súlyos vese- vagy májelégtelenség. - Súlyos szívelégtelenség (low output szindróma). OGYÉI/39874/2022 2. verzió 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel. Intravénásan– collapsusveszély miatt – csak fekvő helyzetben lévő betegeknek szabad beadni. Terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel (lásd 4.6.). Gyermekek Gyermekkorúaknál klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A kés 完全なドキュメントを読む