NO-SPA 40 mg oldatos injekció

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

drotaverine

Disponible desde:

Opella Healthcare Commercial Kft.

Código ATC:

A03AD02

Designación común internacional (DCI):

drotaverine

Unidades en paquete:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-06267 / 04 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1963-04-19

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPA 40 MG OLDATOS INJEKCIÓ
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a
szakszemélyzethez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a No-Spa injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a No-Spa injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a No-Spa injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a No-Spa injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A No-Spa injekció görcsoldó készítmény. A következő
betegségek esetén alkalmazható:
_Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_:
epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak
gyulladása.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök:_ húgyúti (vese-,
húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás,
húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
_Kiegészítő kezelésként (amennyiben a betegnek tabletta nem
adható):_
-
Gyomor-bélrendszeri simaizomgörcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomornyálkahártya-
gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse,
vékony-és vastagbélgyulladás.
-
Nőgyóg

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NO-SPA 40 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidroklorid 2 ml-es ampullánként.
20 mg/ml drotaverin-hidroklorid.
Ismert hatású segédanyagok:
- 2 mg nátrium-diszulfitot ,
- 132 mg etanolt (alkohol, lásd 4.4 pont)
tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, zöldes-sárga színű, jellemző szagú, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben_:
cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök:_ nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
Adjuvánsként (amennyiben a betegnek tabletta nem adható):
-
gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis;
-
gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás_ _
_Felnőttek_
Az ajánlott adagja naponta 40-240 mg (1-3 részletben)
intramuscularisan.
Heveny húgyúti kőkólika megszüntetésére 40-80 mg
intravénásan.
Az alkalmazás módja
Intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
-
Nátrium-diszulfit iránti túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output szindróma).
OGYÉI/39874/2022
2. verzió
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Intravénásan– collapsusveszély miatt – csak fekvő helyzetben
lévő betegeknek szabad beadni.
Terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel
(lásd 4.6.).
Gyermekek
Gyermekkorúaknál klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
A kés