情報リーフレット
Nortrigin
Meizler UCB Biopharma S.A.
Comprimido
50 mg e 100 mg
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORTRIGIN®
lamotrigina
APRESENTAÇÕES
NORTRIGIN®
é um comprimido, de coloração amarela, para uso oral. Apresenta-se
em duas dosagens, 50 mg e 100 mg.
Caixa contendo 28 comprimidos para cada apresentação.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
NORTRIGIN®
50 mg contém:
lamotrigina ....................................................... 50
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina (Avicel PH 01),
amidoglicolato de sódio, amido, óxido férrico amarelo e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de
NORTRIGIN®
100 mg contém:
lamotrigina ...................................................... 100
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina (Avicel PH 01),
amidoglicolato de sódio, amido, óxido férrico amarelo e
estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina, substância presente em NORTRIGIN®,é uma droga
antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas
parciais e crises generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia
(única droga do tratamento) ou em terapia combinada
(associado a outras drogas antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a liberação de substâncias
capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até
atingir uma resposta adequada. Esse processo pode levar até
cinco semanas. A partir daí, você começa a utilizar a dose de
manutenção. Sendo assim, NORTRIGIN® leva cerca de 33 dias para que
a dose de manutenção atinja níveis ótimos no organismo. Porém,
isto pode variar dependendo da idade ou caso você utilize alguns
medicamentos que possam interferir na ação de NORTRIGIN®.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
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製品の特徴
Nortrigin
Meizler UCB Biopharma S.A.
Comprimido
50 mg e 100 mg
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
NORTRIGIN®
lamotrigina
APRESENTAÇÕES
NORTRIGIN®
é um comprimido, de coloração amarela, para uso oral. Apresenta-se
em duas dosagens, 50 mg e 100 mg.
Caixa contendo 28 comprimidos para cada apresentação.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
NORTRIGIN®
50 mg contém:
lamotrigina ....................................................... 50
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina (Avicel PH 01),
amidoglicolato de sódio, amido, óxido férrico amarelo e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de
NORTRIGIN®
100 mg contém:
lamotrigina ...................................................... 100
mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina (Avicel PH 01),
amidoglicolato de sódio, amido, óxido férrico amarelo e
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
NORTRIGIN®
é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em monoterapia
para o tratamento de crises
convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia
combinada, drogas antiepiléticas (DAEs) concomitantes
geralmente podem ser retiradas, substituindo-as pela monoterapia com
NORTRIGIN®.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em pacientes diagnosticados
com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes estudos
avaliou 260 pacientes que foram randomizados para
receber lamotrigina ou carbamazepina. O resultado obtido para
epilepsia parcial, considerando pacientes livres de
crises convulsivas no período de 24 semanas após a titulação do
tratamento, foi de 48% dos pacientes tratados com
lamotrigina e 51% daqueles tratados com carbamazepina. No grupo com
epilepsia generalizada os resultados foram
respectivamente, 78% e 76% [1]. O segundo
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