国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
40 mg/10 mg
Tablett
kaliumklavulanat 12,52 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 45,91 mg Aktiv substans; azorubin Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter
Avregistrerad
2004-10-15
BIPACKSEDEL Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett Noroclav 40 mg/10 mg för oral administrering till hund och katt innehåller: En tablett innehåller: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg Azorubin (E 122) 0.245 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_ . Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker. Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_ . Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för läkemedlet. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen. Skall ej användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej användas till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen urinavgång. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. Ska 完全なドキュメントを読む
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING EN TABLETT INNEHÅLLER : AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10mg HJÄLPÄMNEN: Azorubin (E122) 0,245 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Rund rosafärgad tablett med skåra och 50 präglat på motstående sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_ . Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker. Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_ . Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen. Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. Skall ej ges till hästar eller idisslande djur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot kombinationen amoxicillin/klavulansyra. Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant utvärderas. Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetst 完全なドキュメントを読む