Noroclav Vet 40 mg/10 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Доступно од:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

АТЦ код:

QJ01CR02

INN (Међународно име):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Дозирање:

40 mg/10 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

kaliumklavulanat 12,52 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 45,91 mg Aktiv substans; azorubin Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Katt

Терапеутска област:

Amoxicillin och enzymhämmare

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2004-10-15

Информативни летак

BIPACKSEDEL
Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett Noroclav 40 mg/10 mg för oral administrering till hund och
katt innehåller:
En tablett innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
10 mg
Azorubin (E 122)
0.245 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av följande infektioner orsakade av
betalaktamasproducerande bakteriestammar som är
känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av
känsliga stafylokocker.

Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller
_Escherichia coli_
.

Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

Tarminfektioner orsakade av känsliga
_Escherichia coli_
.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen
påbörjas. Behandlingen bör
endast fortsätta om känslighet påvisas för läkemedlet.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicillin eller andra substanser i
betalaktamgruppen.
Skall ej användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med liten eller ingen urinavgång.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
Ska

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav Vet 40 mg/10 mg tabletter till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
EN TABLETT INNEHÅLLER :
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
40mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
10mg
HJÄLPÄMNEN:
Azorubin (E122)
0,245 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rund rosafärgad tablett med skåra och 50 präglat på motstående
sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av följande infektioner orsakade av
betalaktamasproducerande bakteriestammar som är
känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av
känsliga stafylokocker.

Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller
_Escherichia coli_
.

Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

Tarminfektioner orsakade av känsliga
_Escherichia coli_
.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen
påbörjas. Behandlingen bör
endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra
substanser i betalaktamgruppen.
Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad
med anuri och oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
Skall ej ges till hästar eller idisslande djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier
som är resistenta mot
kombinationen amoxicillin/klavulansyra.
Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant
utvärderas.
Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetst