Norfloxacin STADA 400 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Norfloxacin

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATCコード:

J01MA06

INN（国際名）:

norfloxacin

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 00706929 EAN: 4150007069299 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 08865047 EAN: 4150088650478 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08865053 EAN: 4150088650539 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 08865076 EAN: 4150088650768 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1998-06-26

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NORFLOXACIN STADA
® 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Norfloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norfloxacin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Norfloxacin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norfloxacin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORFLOXACIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norfloxacin STADA
®
enthält den Wirkstoff Norfloxacin. Norfloxacin ist ein
Bakterien-abtötender (bakterizider) Wirkstoff (Antibiotikum) aus der
Gruppe der
sogenannten Fluorchinolone. Norfloxacin ist ein Antibiotikum mit
breitem
Wirkungsspektrum, das gegen einen großen Bereich verschiedener
Bakterien
wirkt.
NORFLOXACIN STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen
Infektionen
der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung des
Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOXACIN STADA
®
BEACHTEN?
NORFLOXACIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen NORFLOXACIN oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sons

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norfloxacin STADA
®
400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norfloxacin STADA
®
ist zur Therapie folgender Infektionen indiziert, die durch
Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitte 4.2
und 5.1):
•
Unkomplizierte akute Zystitis. Bei einer unkomplizierten akuten
Zystitis sollte
Norfloxacin STADA
®
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für
ungeeignet erachtet werden.
•
Urethritis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_
verursachte Fälle,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte
Pyelonephritis),
•
komplizierte akute Zystitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und
der
Schwere der Erkrankungen (siehe Dosierungsempfehlungen in der
nachfolgenden Tabelle).
Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich)
ausgetestet
werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die
Antibiogramm-Ergebnisse vorliegen.
Falls die Therapie nicht anspricht, sollten mikrobiologische
Untersuchungen
nach möglicher bakterieller Resistenz erfolgen.
Dosierung bei Erwachsenen
DIAGNOSE
DOSIERUNG
THERAPIEDAUER
1)
Übliche Dosis bei unkomplizierter akuter
Cystitis
2)
2-mal 400 mg
t