País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norfloxacin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01MA06
norfloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norfloxacin (22667) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00706929 EAN: 4150007069299 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 08865047 EAN: 4150088650478 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08865053 EAN: 4150088650539 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 08865076 EAN: 4150088650768 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
1998-06-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NORFLOXACIN STADA ® 400 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Norfloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norfloxacin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin STADA ® beachten? 3. Wie ist Norfloxacin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norfloxacin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORFLOXACIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norfloxacin STADA ® enthält den Wirkstoff Norfloxacin. Norfloxacin ist ein Bakterien-abtötender (bakterizider) Wirkstoff (Antibiotikum) aus der Gruppe der sogenannten Fluorchinolone. Norfloxacin ist ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum, das gegen einen großen Bereich verschiedener Bakterien wirkt. NORFLOXACIN STADA ® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON • komplizierten als auch unkomplizierten, akuten oder chronischen Infektionen der oberen und unteren Harnwege (außer komplizierte Entzündung des Nierenbeckens und der Niere: komplizierte Pyelonephritis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLOXACIN STADA ® BEACHTEN? NORFLOXACIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie ALLERGISCH gegen NORFLOXACIN oder einen der in Abschnitt 6. genannten sons Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norfloxacin STADA ® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Gelborange S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde, orange Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Norfloxacin STADA ® ist zur Therapie folgender Infektionen indiziert, die durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): • Unkomplizierte akute Zystitis. Bei einer unkomplizierten akuten Zystitis sollte Norfloxacin STADA ® nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden. • Urethritis, einschließlich durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae_ verursachte Fälle, • komplizierte Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis), • komplizierte akute Zystitis. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger und der Schwere der Erkrankungen (siehe Dosierungsempfehlungen in der nachfolgenden Tabelle). Die Empfindlichkeit der Krankheitserreger sollte (falls möglich) ausgetestet werden, jedoch kann die Behandlung eingeleitet werden, bevor die Antibiogramm-Ergebnisse vorliegen. Falls die Therapie nicht anspricht, sollten mikrobiologische Untersuchungen nach möglicher bakterieller Resistenz erfolgen. Dosierung bei Erwachsenen DIAGNOSE DOSIERUNG THERAPIEDAUER 1) Übliche Dosis bei unkomplizierter akuter Cystitis 2) 2-mal 400 mg t Llegiu el document complet