å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenalinum
AS Kalceks
C01CA03
Noradrenalinum
1mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006310; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006297; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006235; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006273; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006280; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006242; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341005214; ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006259; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006303; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006228; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006266; ZawartoÅÄ opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04750341006211
2026-01-12
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA NORADRENALIN KALCEKS, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Noradrenalinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ā¢ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ· W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. ā¢ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Noradrenalin Kalceks i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenalin Kalceks 3. Jak stosowaÄ lek Noradrenalin Kalceks 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Noradrenalin Kalceks 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORADRENALIN KALCEKS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Noradrenalin Kalceks zawiera noradrenalinÄ i dziaÅa jako lek obkurczajÄ cy naczynia krwionoÅne (powoduje zwÄżenie naczyÅ krwionoÅnych). Noradrenalin Kalceks jest wskazany do stosowania u osĆ³b dorosÅych w stanach nagÅych, w celu zwiÄkszenia ciÅnienia tÄtniczego do wartoÅci prawidÅowych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALIN KALCEKS KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU NORADRENALIN KALCEKS ā¢ jeÅli pacjent ma uczulenie na noradrenalinÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6) ā¢ jeÅli pacjent ma niskie ciÅnienie tÄtnicze spowodowane zmniejszonÄ objÄtoÅciÄ krwi ā¢ jeÅli pacjent otrzymuje niektĆ³re leki znieczulajÄ ce, takie jak halotan lub cyklopropan (mogÄ ce zwiÄkszyÄ ryzyko zaburzeÅ rytmu serca). OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI Przed rozpoczÄciem stosowania leku Noradrenalin Kalceks należy omĆ³wiÄ to z lekarzem lub pielÄgniarkÄ , jeÅli pacjent: ā¢ ma cukrzycÄ ā¢ ma niewy å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Noradrenalin Kalceks, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy 1 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 1 mg noradrenaliny. Każda ampuÅka zawierajÄ ca 2 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 2 mg noradrenaliny. Każda ampuÅka zawierajÄ ca 4 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 4 mg noradrenaliny. Każda ampuÅka zawierajÄ ca 5 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 5 mg noradrenaliny. Każda ampuÅka zawierajÄ ca 8 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 8 mg noradrenaliny. Każda ampuÅka zawierajÄ ca 10 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 10 mg noradrenaliny. Po odpowiednim rozcieÅczeniu każdy ml zawiera noradrenaliny winian w iloÅci odpowiadajÄ cej 40 mikrogramom noradrenaliny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu 8 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 26,4 mg (lub 1,12 mmol) sodu. 10 ml koncentratu do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 33 mg (lub 1,40 mmol) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji (jaÅowy koncentrat). Przezroczysty, bezbarwny lub Å¼Ć³Åtawy roztwĆ³r, praktycznie wolny od widocznych czÄ stek. WartoÅÄ pH roztworu wynosi od 3,0 do 4,0. OsmolalnoÅÄ wynosi 260-310 mOsm/kg. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Noradrenalin Kalceks, 1 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u osĆ³b dorosÅych w stanach nagÅych, w celu przywrĆ³cenia prawidÅowego ciÅnienia tÄtniczeg å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć