Noradrenalin Kalceks 1mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Noradrenalinum

Dostupné z:

AS Kalceks

ATC kód:

C01CA03

INN (Medzinárodný Name):

Noradrenalinum

Dávkovanie:

1mg/ml

Forma lieku:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006310; Zawartość opakowania: 10 amp. 8 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006297; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006235; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006273; Zawartość opakowania: 5 amp. 8 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006280; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006242; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341005214; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006259; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006303; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006228; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006266; Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341006211

Stav Autorizácia:

2026-01-12

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORADRENALIN KALCEKS, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
_Noradrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noradrenalin Kalceks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenalin Kalceks
3.
Jak stosować lek Noradrenalin Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noradrenalin Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORADRENALIN KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Noradrenalin Kalceks zawiera noradrenalinę i działa jako lek
obkurczający naczynia krwionośne
(powoduje zwężenie naczyń krwionośnych).
Noradrenalin Kalceks jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w
stanach nagłych, w celu
zwiększenia ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALIN KALCEKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORADRENALIN KALCEKS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze spowodowane zmniejszoną
objętością krwi
•
jeśli pacjent otrzymuje niektóre leki znieczulające, takie jak
halotan lub cyklopropan (mogące
zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Noradrenalin Kalceks należy
omówić to z lekarzem
lub pielęgniarką, jeśli pacjent:
•
ma cukrzycę
•
ma niewy

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noradrenalin Kalceks, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości
odpowiadającej 1 mg noradrenaliny.
Każda ampułka zawierająca 2 ml koncentratu do sporządzania
roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 2 mg noradrenaliny.
Każda ampułka zawierająca 4 ml koncentratu do sporządzania
roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 4 mg noradrenaliny.
Każda ampułka zawierająca 5 ml koncentratu do sporządzania
roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 5 mg noradrenaliny.
Każda ampułka zawierająca 8 ml koncentratu do sporządzania
roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 8 mg noradrenaliny.
Każda ampułka zawierająca 10 ml koncentratu do sporządzania
roztworu do infuzji zawiera
noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 10 mg noradrenaliny.
Po odpowiednim rozcieńczeniu każdy ml zawiera noradrenaliny winian w
ilości odpowiadającej
40 mikrogramom noradrenaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
8 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 26,4 mg
(lub 1,12 mmol) sodu.
10 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 33 mg
(lub 1,40 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat).
Przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór, praktycznie wolny od
widocznych cząstek.
Wartość pH roztworu wynosi od 3,0 do 4,0.
Osmolalność wynosi 260-310 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Noradrenalin Kalceks, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych w stanach nagłych, w celu przywrócenia
prawidłowego ciśnienia
tętniczeg