Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

pantoprazol

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

pantoprazol

医薬品形態:

gastrorezistentna tableta

構図:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

処方タイプ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治療群:

pantoprazol

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2011-12-19

情報リーフレット

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093420_2
22.05.2017 – Updated: 27.07.2017
Page 1 of 6
JAZMP-IB/025-16.01.2018
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza
3.
Kako jemati zdravilo Nolpaza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki
zmanjša količino proizvedene kisline
v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in
črevesju, ki so povezane s kislino.
ZDRAVILO NOLPAZA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
_ _
-
Refluksnega ezofagitisa – vnetje požiralnika (cev, ki povezuje
vaše žrelo z želodcem) zaradi
zatekanja kisline iz želodca.
_Odrasli _
-
Okužbe z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
, pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in
želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija).
Namen je odstranitev
bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed.
-
Razjed želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLPAZA
NE JEMLJITE ZD

製品の特徴

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093421_2
22.05.2017 – Updated: 27.07.2017
Page 1 of 11
JAZMP-IB/025-16.01.2018
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki
45,10 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 36 mg sorbitola (E420).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne,
filmsko obložene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
-
Refluksni ezofagitis
_Odrasli _
-
V kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za eradikacijo
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s
_H. pylori _
-
Razjede na želodcu in dvanajstniku
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ _
_ _
Refluksni ezofagitis
Ena gastrorezistentna tableta Nolpaza 40 mg na dan. V posameznih
primerih se lahko odmerek
podvoji (povečanje na 2 gastrorezistentni tableti Nolpaza 40 mg na
dan), predvsem če ni bilo odgovora
na drugo zdravljenje. Običajno je potrebno 4-tedensko zdravljenje za
ozdravljenje refluksnega
ezofagitisa. Če to ne zadošča, bo ozdravitev večinoma dosežena v
naslednjih 4 tednih.
_ODRASLI _
_ _
Eradikacija
_H. pylori_
v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajastnika, ki so
_H. pylori_
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je potrebno
uradne lokalne smernice (npr.
nacionalna priporočila) glede odpornosti bakterij in primerno uporabo
in predpisovanje antibiotikov.
1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leafle