Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

pantoprazol

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

pantoprazol

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna tableta

Composición:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

tipo de receta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapéutico:

pantoprazol

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2011-12-19

Informació per a l'usuari

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093420_2
22.05.2017 – Updated: 27.07.2017
Page 1 of 6
JAZMP-IB/025-16.01.2018
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza
3.
Kako jemati zdravilo Nolpaza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki
zmanjša količino proizvedene kisline
v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in
črevesju, ki so povezane s kislino.
ZDRAVILO NOLPAZA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
_ _
-
Refluksnega ezofagitisa – vnetje požiralnika (cev, ki povezuje
vaše žrelo z želodcem) zaradi
zatekanja kisline iz želodca.
_Odrasli _
-
Okužbe z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
, pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in
želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija).
Namen je odstranitev
bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed.
-
Razjed želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLPAZA
NE JEMLJITE ZD

Fitxa tècnica

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093421_2
22.05.2017 – Updated: 27.07.2017
Page 1 of 11
JAZMP-IB/025-16.01.2018
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki
45,10 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 36 mg sorbitola (E420).
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne,
filmsko obložene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
-
Refluksni ezofagitis
_Odrasli _
-
V kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za eradikacijo
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s
_H. pylori _
-
Razjede na želodcu in dvanajstniku
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ _
_ _
Refluksni ezofagitis
Ena gastrorezistentna tableta Nolpaza 40 mg na dan. V posameznih
primerih se lahko odmerek
podvoji (povečanje na 2 gastrorezistentni tableti Nolpaza 40 mg na
dan), predvsem če ni bilo odgovora
na drugo zdravljenje. Običajno je potrebno 4-tedensko zdravljenje za
ozdravljenje refluksnega
ezofagitisa. Če to ne zadošča, bo ozdravitev večinoma dosežena v
naslednjih 4 tednih.
_ODRASLI _
_ _
Eradikacija
_H. pylori_
v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajastnika, ki so
_H. pylori_
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je potrebno
uradne lokalne smernice (npr.
nacionalna priporočila) glede odpornosti bakterij in primerno uporabo
in predpisovanje antibiotikov.
1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leafle