国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio argininas/Indapamidas
Les Laboratoires Servier
C09BA04
Perindoprilio arginine/Indapamidas
8 mg/2,5 mg; 10 mg/2,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and diuretics
Perregistruotas
2009-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NOLITERAX 10 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Perindoprilio argininas / indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Noliterax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Noliterax 3. Kaip vartoti Noliterax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Noliterax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOLITERAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Noliterax yra dviejų veikliųjų medžiagų (perindoprilio ir indapamido) derinys. Tai antihipertenzinis preparatas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. Noliterax skiriamas tiems pacientams, kurie jau vartoja atskiras 10 mg perindoprilio ir 2,5 mg indapamido tabletes. Užuot gėrę dvi tabletes, šie pacientai galės gerti vieną Noliterax tabletę, kurioje yra abiejų vaistų. Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai darosi lengviau varinėti jomis kraują. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai padidina šlapimo išskyrimą per inkstus. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik šiek tiek padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų mažina kraujospūdį, ir jų bendras poveikis reguliuoja kraujo spaudimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLITERAX NOLITERAX VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NOLITERAX 8 mg/2,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 6,676 mg perindoprilio, atitinkančio 8 mg tert-butilamino perindoprilio, ir 2,5 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta apvali tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas, kai hipertenzija jau kontroliuojama tokiomis pačiomis atskirai vartojamų perindoprilio ir indapamido dozėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną. NOLITERAX dozė yra viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą, geriau ryte prieš valgį. _Senyvi pacientai (žr. 4.4 skyrių)_ Kreatinino kiekį plazmoje senyviems pacientams reikia koreguoti, atsižvelgiant į amžių, kūno masę ir lytį. Galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija yra normali, bei įvertinus tai, kaip reguliuojamas kraujospūdis. _Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių)_ Esant sunkiam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažesnis kaip 60 ml/min.), gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima. Reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio kiekį kraujyje. _Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrių)_ Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, šio vaisto vartoti negalima. Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. _Vaikai ir paaugliai_ Vaikams ir paaugliams NOLITERAX skirti negalima, nes nėra nustatyta, ar vaikams ir paaugliams perindoprilis (atskirai vartojamas ir jo deriniai) yra veiksmingas ir toleruojamas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS _Perindoprilis_ - Padidėjęs jautrumas perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF inhibitoriui. - Praeityje buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės (_Quincke_) edema) gydant AKF inhibitoriais. - Įgimta ar idiopatinė angioneurozinė edema. - Antras ir tre 完全なドキュメントを読む