Noliterax

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Perindoprilio argininas/Indapamidas

Saatavilla:

Les Laboratoires Servier

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindoprilio arginine/Indapamidas

Annos:

8 mg/2,5 mg; 10 mg/2,5 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Perindopril and diuretics

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-05

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NOLITERAX 10 MG/2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Perindoprilio argininas / indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Noliterax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Noliterax
3.
Kaip vartoti Noliterax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Noliterax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOLITERAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Noliterax yra dviejų veikliųjų medžiagų (perindoprilio ir
indapamido) derinys. Tai antihipertenzinis
preparatas, vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti. Noliterax skiriamas tiems
pacientams, kurie jau vartoja atskiras 10 mg perindoprilio ir 2,5 mg
indapamido tabletes. Užuot gėrę
dvi tabletes, šie pacientai galės gerti vieną Noliterax tabletę,
kurioje yra abiejų vaistų.
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei.
Šie vaistai plečia kraujagysles,
todėl širdžiai darosi lengviau varinėti jomis kraują. Indapamidas
yra diuretikas. Diuretikai padidina
šlapimo išskyrimą per inkstus. Tačiau indapamidas skiriasi nuo
kitų diuretikų, nes jis tik šiek tiek
padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena iš šių veikliųjų
medžiagų mažina kraujospūdį, ir jų
bendras poveikis reguliuoja kraujo spaudimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLITERAX
NOLITERAX VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui,
indapamidui,

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NOLITERAX 8 mg/2,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 6,676 mg perindoprilio, atitinkančio 8 mg
tert-butilamino perindoprilio, ir
2,5 mg indapamido.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta apvali tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas, kai hipertenzija jau
kontroliuojama tokiomis pačiomis
atskirai vartojamų perindoprilio ir indapamido dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
NOLITERAX dozė yra viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą,
geriau ryte prieš valgį.
_Senyvi pacientai (žr. 4.4 skyrių)_
Kreatinino kiekį plazmoje senyviems pacientams reikia koreguoti,
atsižvelgiant į amžių, kūno masę ir
lytį. Galima gydyti tik tuos senyvus pacientus, kurių inkstų
funkcija yra normali, bei įvertinus tai,
kaip reguliuojamas kraujospūdis.
_Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių)_
Esant sunkiam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino
klirensas mažesnis kaip
60 ml/min.), gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.
Reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio kiekį kraujyje.
_Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2
skyrių)_
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, šio vaisto vartoti
negalima.
Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti
nereikia.
_Vaikai ir paaugliai_
Vaikams ir paaugliams NOLITERAX skirti negalima, nes nėra nustatyta,
ar vaikams ir paaugliams
perindoprilis (atskirai vartojamas ir jo deriniai) yra veiksmingas ir
toleruojamas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
_Perindoprilis_
-
Padidėjęs jautrumas perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF
inhibitoriui.
-
Praeityje buvusi angioneurozinė edema (Kvinkės (_Quincke_) edema)
gydant AKF inhibitoriais.
-
Įgimta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
-
Antras ir tre