情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
NOKREV 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü),
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II
yellow 85F42129
(film kaplama).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOKREV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NOKREV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_1. NOKREV NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NOKREV’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOKREV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOKREV, 50 mg Naltrekson hidroklorür içeren, sarı renkli, oval,
bikonveks, çentikli film
kaplı tabletler şeklindedir.
NOKREV, 28 adet tablet içeren blister ambalajlardadır.
NOKREV,
alkol
ve
opiyat
(afyon
ya
da
afyondan
türetilmiş
uyuşturucu)
bağımlılığının
yoksunluğa dayandırıcı fizyolojik rehberliği de içeren çok
yönlü tedavisinde kullanılan bir ek
tedavidir.
NOKREV’le tedavi sonucunda alkol veya opiyat alma isteği
düştüğü için, alkol veya
opiyat
alımı
geniş
ölçüde
azalır.
Hastaların
çoğu
yoksunluğu
sürdürebilir
ve
tekrarlanmadan
kalabilirler.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
NOKREV bağımlılığa neden olmaz.
2.
NOKREV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOKREV 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
film
kaplı
tablette:
Naltrekson hidroklorür
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü)
110 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oval, bikonveks, çentikli film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOKREV, alkol ve opioid bağımlılığının çok yönlü tedavisinin
bir parçasıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NOKREV tedavisi, bu konuda deneyimli bir hekim tarafından
başlatılmalı ve izlenmelidir.
Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz her gün 50 mg’lık
tek bir tablettir.
NOKREV ile tedaviye başlanmadan önce hastanın 7-10 gün boyunca
herhangi bir opioid
almadığı doğrulanmadıkça, opioidlere bağımlı olan veya
kullandığı şüphelenilen hastalar
nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır (bkz, Bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
NOKREV’in yardımcı bir tedavi olması ve alkol
bağımlılığından tümüyle kurtulma süresinin
kişiye göre değişmesi nedeniyle, standart bir tedavi süresinin
belirlenememesine
karşın, 3
aylık
bir
başlangıç
dönemi
düşünülmelidir.
Bununla
birlikte,
uzun
süreli
uygulama
gerekebilir.
NOKREV’in kontrollü klinik çalışmalar içerisindeki etkinliği
12 aylık bir dönemdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile ağızdan alınır.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik açısından naltrekson hidroklorür ile
ilgili yeterli veri olmadığından 18
yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için kullanımı konusunda güvenlilik ve
etkililik açı
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 