Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Naltrekson hidroklorür
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
N07BB04
Naltrekson hidroklorür
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NOKREV 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü), mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II yellow 85F42129 (film kaplama). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOKREV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _NOKREV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _1. NOKREV NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _NOKREV’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOKREV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOKREV, 50 mg Naltrekson hidroklorür içeren, sarı renkli, oval, bikonveks, çentikli film kaplı tabletler şeklindedir. NOKREV, 28 adet tablet içeren blister ambalajlardadır. NOKREV, alkol ve opiyat (afyon ya da afyondan türetilmiş uyuşturucu) bağımlılığının yoksunluğa dayandırıcı fizyolojik rehberliği de içeren çok yönlü tedavisinde kullanılan bir ek tedavidir. NOKREV’le tedavi sonucunda alkol veya opiyat alma isteği düştüğü için, alkol veya opiyat alımı geniş ölçüde azalır. Hastaların çoğu yoksunluğu sürdürebilir ve tekrarlanmadan kalabilirler. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 NOKREV bağımlılığa neden olmaz. 2. NOKREV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOKREV 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette: Naltrekson hidroklorür 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü) 110 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı renkli, oval, bikonveks, çentikli film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOKREV, alkol ve opioid bağımlılığının çok yönlü tedavisinin bir parçasıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NOKREV tedavisi, bu konuda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz her gün 50 mg’lık tek bir tablettir. NOKREV ile tedaviye başlanmadan önce hastanın 7-10 gün boyunca herhangi bir opioid almadığı doğrulanmadıkça, opioidlere bağımlı olan veya kullandığı şüphelenilen hastalar nalokson provokasyon testine tabi tutulmalıdır (bkz, Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). NOKREV’in yardımcı bir tedavi olması ve alkol bağımlılığından tümüyle kurtulma süresinin kişiye göre değişmesi nedeniyle, standart bir tedavi süresinin belirlenememesine karşın, 3 aylık bir başlangıç dönemi düşünülmelidir. Bununla birlikte, uzun süreli uygulama gerekebilir. NOKREV’in kontrollü klinik çalışmalar içerisindeki etkinliği 12 aylık bir dönemdir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Güvenlilik ve etkililik açısından naltrekson hidroklorür ile ilgili yeterli veri olmadığından 18 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon için kullanımı konusunda güvenlilik ve etkililik açı Прочетете целия документ