国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresino acetatas
Niromed, UAB
H01BA02
Desmopresino acetate
10 µg/išpurškime
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Receptinis
Desmopressin
Registruotas
2023-05-25
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nocutil 10 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) desmopresino acetatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename išpurškime (0,1 ml) yra 10 mikrogramų desmopresino acetato. 1 ml nosies purškalo yra 0,1 mg desmopresino acetato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, konservantas benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo, obuolių rūgštis, natrio hidroksidas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Nosies purškalas, tirpalas 1 x 50 išpurškimų (5 ml tirpalo) 3 x 50 išpurškimų (5 ml tirpalo) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 56 mdienos. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 o C temperatūroje. Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje. Laikyti vertikaliai. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) 5 ml N1 - LT/L/23/1891/001 5 ml N3 - LT/L/23/1891/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU nocutil 10 mcg/išpurškime 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austrija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceut 完全なドキュメントを読む