Nocutil

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Desmopresino acetatas

Boleh didapati daripada:

Niromed, UAB

Kod ATC:

H01BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Desmopresino acetate

Dos:

10 µg/išpurškime

Borang farmaseutikal:

nosies purškalas (tirpalas)

Laluan pentadbiran:

vartoti į nosį

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Desmopressin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2023-05-25

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nocutil 10 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
desmopresino acetatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename išpurškime (0,1 ml) yra 10 mikrogramų desmopresino acetato.
1 ml nosies purškalo yra 0,1 mg desmopresino acetato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, konservantas benzalkonio
chloridas, išgrynintas vanduo,
obuolių rūgštis, natrio hidroksidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas, tirpalas
1 x 50 išpurškimų (5 ml tirpalo)
3 x 50 išpurškimų (5 ml tirpalo)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 56
mdienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
Buteliuką laikykite išorinėje dėžutėje. Laikyti vertikaliai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
5 ml N1 - LT/L/23/1891/001
5 ml N3 - LT/L/23/1891/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nocutil 10 mcg/išpurškime
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Gebro Pharma GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn,
Austrija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceut