国: チリ
言語: スペイン語
ソース: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
DESMOPRESINA
FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA
DESMOPRESINA
Sin Formulas
2019-10-17
PROYECTO DE PROSPECTO PARA PROFESIONAL NOCDURNA® DESMOPRESINA Liofilizado Sublingual VENTA BAJO RECETA Fabricado en Reino Unido FÓRMULA Nocdurna® – Liofilizado oral de administración sublingual – 25 microgramos: Cada liofilizado oral contiene acetato de desmopresina equivalente a 25 microgramos de desmopresina. Nocdurna® – Liofilizado oral de administración sublingual – 50 microgramos: Cada liofilizado oral contiene acetato de desmopresina equivalente a 50 microgramos de desmopresina. EXCIPIENTES: DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO. ACCIÓN TERAPÉUTICA _Grupo farmacoterapéutico: Vasopresina y análogos_ Código ATC: _H01B A02_ INDICACIONES Nocdurna se indica para el tratamiento sintomático de la nocturia debida a poliuria nocturna idiopática en adultos. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Mecanismo de acción Nocdurna contiene desmopresina, un análogo sintético de la hormona antidiurética natural arginina vasopresina (AVP). La desmopresina imita el efecto antidiurético de la vasopresina y se une a los receptores V2 en los túbulos colectores renales, lo que permite la reabsorción de agua al cuerpo. Esa reabsorción se traduce en una disminución de la producción de orina durante la noche. Debido a las dosis bajas y específicas según el sexo propuestas (25 microgramos para mujeres y 50 microgramos para hombres) y la duración limitada de la acción de Nocdurna, la actividad antidiurética se limita al período de sueño nocturno. Efectos farmacodinámicos En el estudio CS29, la dosis de Nocdurna ajustada al peso que inducía el 50 % del efecto máximo alcanzable del medicamento en el volumen de orina nocturno difería en gran medida entre hombres y mujeres. El valor de exposición estimado para hombres era 2,7 veces (IC del 95 %: 1.3-8.1) más alto que el valor para mujeres para obtener un efecto dinámico idéntico, correspondiente a una sensibilidad de desmopresina más alta entre mujeres. El desarrollo de hiponatremia depende de la dosis. Las mujeres presentan un riesgo supe 完全なドキュメントを読む