NOCDURNA LIOFILIZADO SUBLINGUAL 25 mcg (DESMOPRESINA)

Country: Чиле

Језик: Шпански

Извор: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активни састојак:

DESMOPRESINA

Доступно од:

FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA

INN (Међународно име):

DESMOPRESINA

Састав:

Sin Formulas

Датум одобрења:

2019-10-17

Карактеристике производа

PROYECTO DE PROSPECTO PARA PROFESIONAL
NOCDURNA® DESMOPRESINA
Liofilizado Sublingual
VENTA BAJO RECETA
Fabricado en Reino Unido
FÓRMULA
Nocdurna® – Liofilizado oral de administración sublingual – 25
microgramos:
Cada liofilizado oral contiene acetato de desmopresina equivalente a
25 microgramos de desmopresina.
Nocdurna® – Liofilizado oral de administración sublingual – 50
microgramos:
Cada liofilizado oral contiene acetato de desmopresina equivalente a
50 microgramos de desmopresina.
EXCIPIENTES:
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
_Grupo farmacoterapéutico: Vasopresina y análogos_
Código ATC: _H01B A02_
INDICACIONES
Nocdurna se indica para el tratamiento sintomático de la nocturia
debida a poliuria nocturna idiopática en
adultos.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
Nocdurna contiene desmopresina, un análogo sintético de la hormona
antidiurética natural arginina
vasopresina (AVP). La desmopresina imita el efecto antidiurético de
la vasopresina y se une a los receptores
V2 en los túbulos colectores renales, lo que permite la reabsorción
de agua al cuerpo. Esa reabsorción se
traduce en una disminución de la producción de orina durante la
noche. Debido a las dosis bajas y
específicas según el sexo propuestas (25 microgramos para mujeres y
50 microgramos para hombres) y la
duración limitada de la acción de Nocdurna, la actividad
antidiurética se limita al período de sueño
nocturno.
Efectos farmacodinámicos
En el estudio CS29, la dosis de Nocdurna ajustada al peso que inducía
el 50 % del efecto máximo alcanzable
del medicamento en el volumen de orina nocturno difería en gran
medida entre hombres y mujeres. El
valor de exposición estimado para hombres era 2,7 veces (IC del 95 %:
1.3-8.1) más alto que el valor para
mujeres para obtener un efecto dinámico idéntico, correspondiente a
una sensibilidad de desmopresina
más alta entre mujeres. El desarrollo de hiponatremia depende de la
dosis. Las mujeres presentan un riesgo
supe