Nobilis SE Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, Salmonella enterica subsp. enterica serowar Enteritidis 1-6 x 10^8 CFU**CFU – jednostka tworzenia kolonii (Colony Forming Unit) Liofilizat do podania w wodzie do picia

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa, doustna

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI01AE01

INN（国際名）:

Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa, doustna

投薬量:

Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, Salmonella enterica subsp. enterica serowar Enteritidis 1-6 x 10^8 CFU**CFU – jednostka tworzenia kolonii (Colony Forming Unit)

医薬品形態:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

治療群:

kura

製品概要:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 but. 20 ml (2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991387037

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS SE LIVE LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis SE live liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, _Salmonella enterica_
subsp_. enterica_ serowar
Enteritidis 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU – jednostka tworzenia kolonii (_Colony Forming Unit_)
Peletka o zabarwieniu biało-beżowym do biało-brązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kurczęta (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych): Czynne
uodparnianie w celu ograniczenia
kolonizacji narządów wewnętrznych (śledziony, wątroby, jelita
ślepego i jajników) oraz wydalania z
kałem szczepów terenowych _Salmonella_ Enteritidis.
Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz 4
tygodnie po trzecim szczepieniu.
Czas trwania odporności: 60 tygodni po zakończeniu zaleconego
trzydawkowego schematu szczepień.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)._ _
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
14
Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
DAWKOWANIE I STOSOWANIE
Szczepionkę można stosować od pierwszego dnia życia (w ciągu
pierwszych 36 godzin życia).
Podan

製品の特徴

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis SE live liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda dawka zawiera:
Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, _Salmonella enterica_
subsp_. enterica_ serowar
Enteritidis 1-6 x 10
8
CFU*
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
*CFU – jednostka tworzenia kolonii (_Colony Forming Unit_)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Peletka o zabarwieniu biało-beżowym do biało-brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych): Czynne
uodparnianie w celu ograniczenia
kolonizacji narządów wewnętrznych oraz wydalania z kałem szczepów
terenowych _Salmonella_
Enteritidis.
Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz 4
tygodnie po trzecim szczepieniu.
Czas trwania odporności: 60 tygodni po zakończeniu zaleconego
trzydawkowego schematu szczepień.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Różnicowanie szczepu szczepionkowego od szczepów terenowych
prowadzi się z zastosowaniem
antybiogramu. W odróżnieniu od szczepów terenowych, szczepy
szczepionkowe są wrażliwe na
erytromycynę (zalecana koncentracja 30 μg/ml) oraz oporne na
streptomycynę i ryfampicynę
(zalecana koncentracja 200 μg/ml). Zależnie od zastosowanego system
testowego, szczepienie doustne
może skutkować niskimi reakcjami seropozytywnymi u indywidualnych
ptaków w stadzie. Ponieważ
monitoring serologiczny Salmonella jest wyłączenie testem stada,
wyniki pozytywne należy
potwierdzić np. z zastosowaniem metod bakteriologicznych.
Skuteczno