Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa, doustna
Intervet International B.V.
QI01AE01
Szczepionka przeciw Salmonella Enteritidis dla kurcząt, żywa, doustna
Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, Salmonella enterica subsp. enterica serowar Enteritidis 1-6 x 10^8 CFU**CFU – jednostka tworzenia kolonii (Colony Forming Unit)
Liofilizat do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 but. 20 ml (2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991387037
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS SE LIVE LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis SE live liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka zawiera: Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, _Salmonella enterica_ subsp_. enterica_ serowar Enteritidis 1-6 x 10 8 CFU* *CFU – jednostka tworzenia kolonii (_Colony Forming Unit_) Peletka o zabarwieniu biało-beżowym do biało-brązowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kurczęta (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych): Czynne uodparnianie w celu ograniczenia kolonizacji narządów wewnętrznych (śledziony, wątroby, jelita ślepego i jajników) oraz wydalania z kałem szczepów terenowych _Salmonella_ Enteritidis. Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz 4 tygodnie po trzecim szczepieniu. Czas trwania odporności: 60 tygodni po zakończeniu zaleconego trzydawkowego schematu szczepień. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl)._ _ 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT 14 Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych) 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA DAWKOWANIE I STOSOWANIE Szczepionkę można stosować od pierwszego dnia życia (w ciągu pierwszych 36 godzin życia). Podan Đọc toàn bộ tài liệu
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis SE live liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każda dawka zawiera: Żywy, atenuowany szczep CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, _Salmonella enterica_ subsp_. enterica_ serowar Enteritidis 1-6 x 10 8 CFU* Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. *CFU – jednostka tworzenia kolonii (_Colony Forming Unit_) 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do podania w wodzie do picia. Peletka o zabarwieniu biało-beżowym do biało-brązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kury (przyszłe nioski oraz ptaki stad zarodowych): Czynne uodparnianie w celu ograniczenia kolonizacji narządów wewnętrznych oraz wydalania z kałem szczepów terenowych _Salmonella_ Enteritidis. Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu oraz 4 tygodnie po trzecim szczepieniu. Czas trwania odporności: 60 tygodni po zakończeniu zaleconego trzydawkowego schematu szczepień. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Różnicowanie szczepu szczepionkowego od szczepów terenowych prowadzi się z zastosowaniem antybiogramu. W odróżnieniu od szczepów terenowych, szczepy szczepionkowe są wrażliwe na erytromycynę (zalecana koncentracja 30 μg/ml) oraz oporne na streptomycynę i ryfampicynę (zalecana koncentracja 200 μg/ml). Zależnie od zastosowanego system testowego, szczepienie doustne może skutkować niskimi reakcjami seropozytywnymi u indywidualnych ptaków w stadzie. Ponieważ monitoring serologiczny Salmonella jest wyłączenie testem stada, wyniki pozytywne należy potwierdzić np. z zastosowaniem metod bakteriologicznych. Skuteczno Đọc toàn bộ tài liệu