Nobilis IB multi + ND + EDS émuls. inj. i.m./s.c. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Adénovirus du Canard A, Inactivé ; Virus de la maladie Newcastle, Inactivé

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI01AD07

医薬品形態:

Emulsion injectable

投与経路:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

治療領域:

Avian Infectious Bronchitis Virus

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2005-12-19

情報リーフレット

Bijsluiter – FR versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
NOTICE
Nobilis IBmulti+ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Emulsion injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 0,5 ml:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus complets
, inactivés, de:
Souche VBI M41
induisant
≥ 5,5 log
2
unités VN*
Souche VBI 249G
≥ 4,0 log
2
unités VN*
Souche VEDS BC14
≥ 6,5 log
2
unités HI*
Souche VND Clone
30
≥ 4,0 log
2
unités HI par 1/50
ième
d’une
dose*
ou contenant
≥ 50 unités DP
50
ADJUVANT:
Paraffine légèrement
liquide
215 mg
*Réponse sérologique chez les poules.
VN= virus neutralisant
HI= inhibition de l' hémagglutination
DP
50
= Dose Protective chez 50% des animaux de laboratoire
4.
INDICATIONS
Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses
pour:
-
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le sérotype D274/D207
du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle
-
protection contre la chute de ponte causée par le virus EDS.
Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger oedème transitoire peut être observé au site de
vaccination.
Aucun autre symptôme n'a été observé après un surdosage.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétér

製品の特徴

SKP – FR versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis IBmulti+ND+EDS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,5 ml:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus complets
, inactivés, de:
Souche VBI M41
induisant
≥ 5,5 log
2
unités VN*
Souche VBI 249G
≥ 4,0 log
2
unités VN*
Souche VEDS BC14
≥ 6,5 log
2
unités HI*
Souche VND Clone
30
≥ 4,0 log
2
unités HI par 1/50
ième
d’une
dose*
ou contenant
≥ 50 unités DP
50
ADJUVANT:
Paraffine légèrement
liquide
215 mg
*Réponse sérologique chez les poules.
VN= virus neutralisant
HI= inhibition de l' hémagglutination
DP
50
= Dose Protective chez 50% des animaux de laboratoire
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable (eau dans l’huile).
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses
pour:
-
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le sérotype D274/D207
du virus de la Bronchite Infectieuse
-
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle
-
protection contre la chute de ponte causée par le virus EDS.
Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: une période de ponte.
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
_Pour l’utilisateur:_
Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)i