Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Adénovirus du Canard A, Inactivé ; Virus de la maladie Newcastle, Inactivé
Intervet International B.V.
QI01AD07
Emulsion injectable
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
Avian Infectious Bronchitis Virus
Commercialisé: Non
2005-12-19
Bijsluiter – FR versie Nobilis IBmulti+ND+EDS NOTICE Nobilis IBmulti+ND+EDS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis IBmulti+ND+EDS Emulsion injectable 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par dose de 0,5 ml: PRINCIPES ACTIFS: Virus complets , inactivés, de: Souche VBI M41 induisant ≥ 5,5 log 2 unités VN* Souche VBI 249G ≥ 4,0 log 2 unités VN* Souche VEDS BC14 ≥ 6,5 log 2 unités HI* Souche VND Clone 30 ≥ 4,0 log 2 unités HI par 1/50 ième d’une dose* ou contenant ≥ 50 unités DP 50 ADJUVANT: Paraffine légèrement liquide 215 mg *Réponse sérologique chez les poules. VN= virus neutralisant HI= inhibition de l' hémagglutination DP 50 = Dose Protective chez 50% des animaux de laboratoire 4. INDICATIONS Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses pour: - réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D274/D207 du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle - protection contre la chute de ponte causée par le virus EDS. Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination. Durée de l’immunité: une période de ponte. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. - 1 - Bijsluiter – FR versie Nobilis IBmulti+ND+EDS 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un léger oedème transitoire peut être observé au site de vaccination. Aucun autre symptôme n'a été observé après un surdosage. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétér Lue koko asiakirja
SKP – FR versie Nobilis IBmulti+ND+EDS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis IBmulti+ND+EDS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,5 ml: PRINCIPES ACTIFS: Virus complets , inactivés, de: Souche VBI M41 induisant ≥ 5,5 log 2 unités VN* Souche VBI 249G ≥ 4,0 log 2 unités VN* Souche VEDS BC14 ≥ 6,5 log 2 unités HI* Souche VND Clone 30 ≥ 4,0 log 2 unités HI par 1/50 ième d’une dose* ou contenant ≥ 50 unités DP 50 ADJUVANT: Paraffine légèrement liquide 215 mg *Réponse sérologique chez les poules. VN= virus neutralisant HI= inhibition de l' hémagglutination DP 50 = Dose Protective chez 50% des animaux de laboratoire Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable (eau dans l’huile). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules (poules reproductrices et poules pondeuses). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active de poules reproductrices et de poules pondeuses pour: - réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D274/D207 du virus de la Bronchite Infectieuse - réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle - protection contre la chute de ponte causée par le virus EDS. Début de l’immunité: 4 semaines après vaccination. Durée de l’immunité: une période de ponte. - 1 - SKP – FR versie Nobilis IBmulti+ND+EDS 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne vacciner que des animaux en bonne santé. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX _Pour l’utilisateur:_ Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)i Lue koko asiakirja