国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108830; Zawartość opakowania: 3 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108847; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991275990; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276003; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276010
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOBAXIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Azithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nobaxin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nobaxin 3. Jak stosować lek Nobaxin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nobaxin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOBAXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nobaxin zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. − ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz punkt 2). − OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . − ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. − ZAKAŻENIE SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme; trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, wyłącznie u dorosłych 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 4,788 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki są barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). - OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . - ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. - ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme), jeżeli nie można zastosować antybiotyków pierwszego rzutu; trądzik pospolity (_Acne vulgaris_) o umiarkowanym nasileniu, wyłącznie u dorosłych. - CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ : niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia_ _trachomatis._ Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych i lokalne dane dotyczące antybiotykowrażliwości określonych bakterii. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA POWYŻEJ_ _ 45 KG _ _ _ Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku pospolitego) Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w pojedynczej daw 完全なドキュメントを読む