Nobaxin 500 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Azithromycinum

Dostupné z:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC kód:

J01FA10

INN (Medzinárodný Name):

Azithromycinum

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108830; Zawartość opakowania: 3 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108847; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991275990; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276003; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276010

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOBAXIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nobaxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nobaxin
3.
Jak stosować lek Nobaxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nobaxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NOBAXIN I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nobaxin zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z grupy
makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na
wrażliwe drobnoustroje.
Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
−
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz punkt 2).
−
OSTRE ZAPALENIE UCHA
ŚRODKOWEGO
.
−
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
−
ZAKAŻENIE SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme; trądzik pospolity o
umiarkowanym nasileniu,
wyłącznie u dorosłych

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 4,788
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie
wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nobaxin, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 5.1).
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme),
jeżeli nie można zastosować
antybiotyków pierwszego rzutu; trądzik pospolity (_Acne vulgaris_) o
umiarkowanym nasileniu,
wyłącznie u dorosłych.
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
: niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia_
_trachomatis._
Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych i
lokalne dane dotyczące antybiotykowrażliwości określonych
bakterii.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ_
_ 45 KG _
_ _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry i tkanek
miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku
pospolitego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w
pojedynczej daw