NITRO-DUR 5 mg/24 h, PARCHES TRANSDERMICO

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

NITROGLICERINA

から入手可能:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

ATCコード:

C01DA02

INN（国際名）:

NITROGLYCERINE

投薬量:

5 mg/24 h

医薬品形態:

PARCHE TRANSDÉRMICO

構図:

NITROGLICERINA 5 mg/24 h

投与経路:

VÍA TRANSDÉRMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Trinitrato de glicerilo

製品概要:

NITRO-DUR 5 mg/24 h, PARCHES TRANSDERMICO , 30 parches Autorizado 01/02/1989 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

1989-02-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITRO-DUR 5 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO
Nitroglicerina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NITRO-DUR 5 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NITRO-DUR 5
3. Cómo usar NITRO-DUR 5
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NITRO-DUR 5
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NITRO-DUR 5 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NITRO-DUR está indicado para el tratamiento preventivo de la angina
de pecho, ya sea en monoterapia o
en combinación con otros tratamientos antianginosos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NITRO-DUR 5
NO USE NITRO-DUR
-
si es alérgico a la nitroglicerina, a los nitratos o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si padece enfermedades asociadas a un aumento de la tensión
intracraneal
-
en caso de insuficiencia circulatoria aguda asociada a hipotensión
grave
-
si padece insuficiencia cardiaca debida a obstrucción valvular
(estrechamiento de las válvulas del
corazón) o a la inflamación del pericardio que comprime el corazón
-
en casos de hipotensión grave (presión arterial sistólica menos de
90 mm Hg)
-
si está tomando medicamentos que contengan inhibidores de la
fosfodiesterasa, como por ejemplo,
sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo (medicamentos empleados para
tratar la impotencia o la
hipertensión arterial pulmonar) dado que el uso concomitante puede
provo

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitro-Dur 5 mg/24 h, parche transdérmico
Nitro-Dur 10 mg/24 h, parche transdérmico
Nitro-Dur 15 mg/24 h, parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de:
Nitro-Dur 5 mg/24 h contiene 40 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche de
10 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,2 mg/hora.
Nitro-Dur 10 mg/24 h contiene 80 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche
de 20 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,4 mg/hora.
Nitro-Dur 15 mg/24 h contiene 120 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche
de 30 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,6 mg/hora.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico tópico que libera las siguientes cantidades de
nitroglicerina:
Nitro-Dur 5, parche redondo de 10 cm
2
, que consiste en una película de plástico flexible recubierto con
un
adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película
flexible es beige y lleva escrito "Nitro-
Dur® 0,2 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva impreso
dos líneas de color marrón y está
partido entre las líneas. El parche contiene 40 mg de nitroglicerina,
liberando 5 mg/24 horas.
Nitro-Dur 10, parche redondo de 20 cm
2
, que consiste en una película de plástico flexible recubierto con
un
adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película
flexible es beige y lleva escrito "Nitro-
Dur® 0,4 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva impreso
dos líneas de color marrón y está
partido entre las líneas. El parche contiene 80 mg de nitroglicerina,
liberando 10 mg/24 horas.
Nitro-Dur 15, parche redondo de 30 cm
2
, que consiste en una película de plástico flexible recubierto con
un
adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película
flexible es beige y lleva escrito "Nitro-
Dur® 0,6 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva im