Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.
C01DA02
NITROGLYCERINE
5 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NITROGLICERINA 5 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Trinitrato de glicerilo
NITRO-DUR 5 mg/24 h, PARCHES TRANSDERMICO , 30 parches Autorizado 01/02/1989 Comercializado
Anulado
1989-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NITRO-DUR 5 MG/24 H, PARCHE TRANSDÉRMICO Nitroglicerina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NITRO-DUR 5 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NITRO-DUR 5 3. Cómo usar NITRO-DUR 5 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NITRO-DUR 5 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NITRO-DUR 5 Y PARA QUÉ SE UTILIZA NITRO-DUR está indicado para el tratamiento preventivo de la angina de pecho, ya sea en monoterapia o en combinación con otros tratamientos antianginosos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NITRO-DUR 5 NO USE NITRO-DUR - si es alérgico a la nitroglicerina, a los nitratos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece enfermedades asociadas a un aumento de la tensión intracraneal - en caso de insuficiencia circulatoria aguda asociada a hipotensión grave - si padece insuficiencia cardiaca debida a obstrucción valvular (estrechamiento de las válvulas del corazón) o a la inflamación del pericardio que comprime el corazón - en casos de hipotensión grave (presión arterial sistólica menos de 90 mm Hg) - si está tomando medicamentos que contengan inhibidores de la fosfodiesterasa, como por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo (medicamentos empleados para tratar la impotencia o la hipertensión arterial pulmonar) dado que el uso concomitante puede provo Lees het volledige document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitro-Dur 5 mg/24 h, parche transdérmico Nitro-Dur 10 mg/24 h, parche transdérmico Nitro-Dur 15 mg/24 h, parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico de: Nitro-Dur 5 mg/24 h contiene 40 mg de nitroglicerina (en forma de trinitrato de glicerilo) para un parche de 10 cm 2 , que libera una tasa nominal de 0,2 mg/hora. Nitro-Dur 10 mg/24 h contiene 80 mg de nitroglicerina (en forma de trinitrato de glicerilo) para un parche de 20 cm 2 , que libera una tasa nominal de 0,4 mg/hora. Nitro-Dur 15 mg/24 h contiene 120 mg de nitroglicerina (en forma de trinitrato de glicerilo) para un parche de 30 cm 2 , que libera una tasa nominal de 0,6 mg/hora. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico tópico que libera las siguientes cantidades de nitroglicerina: Nitro-Dur 5, parche redondo de 10 cm 2 , que consiste en una película de plástico flexible recubierto con un adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película flexible es beige y lleva escrito "Nitro- Dur® 0,2 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva impreso dos líneas de color marrón y está partido entre las líneas. El parche contiene 40 mg de nitroglicerina, liberando 5 mg/24 horas. Nitro-Dur 10, parche redondo de 20 cm 2 , que consiste en una película de plástico flexible recubierto con un adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película flexible es beige y lleva escrito "Nitro- Dur® 0,4 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva impreso dos líneas de color marrón y está partido entre las líneas. El parche contiene 80 mg de nitroglicerina, liberando 10 mg/24 horas. Nitro-Dur 15, parche redondo de 30 cm 2 , que consiste en una película de plástico flexible recubierto con un adhesivo y adherido a un soporte de plástico rígido. La película flexible es beige y lleva escrito "Nitro- Dur® 0,6 mg/hr" en marrón. El soporte de PVC rígido lleva im Lees het volledige document