国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Colistina
Andersen
QA07AA10
Colistin
Pó para administração na água de bebida
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 1 dia; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 Kg 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 500 g 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 250 g 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 250 g (bolsa) 224/01/09RFVPT Revogado Não
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2016 PÁGINA 1 DE 9 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nipoxyme 22.500.000 UI/g Pó oral para administração na água de bebida 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada g contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Colistina (sulfato) 22.500.000 UI EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó oral para administração na água de bebida Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por _E. coli _não invasiva suscetível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais com insuficiência renal. Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos polipeptídicos. Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _Clostridium difficile_, o que pode ser fatal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Os animais doentes podem ter apetite reduzido e comportamentos de bebida alterados pelo que, se necessário, deve ser usada medicação via parentérica. A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas. Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local- DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2016 PÁGINA 2 DE 9 alvo, devido à absorção fraca da substância. Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessár 完全なドキュメントを読む