Nipoxyme 22.500.000 UI/g

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivni sastojci:

Colistina

Dostupno od:

Andersen

ATC koda:

QA07AA10

INN (International ime):

Colistin

Farmaceutski oblik:

Pó para administração na água de bebida

Administracija rute:

Via oral

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Suínos

Područje terapije:

Colistina

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 1 dia; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 Kg 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 500 g 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 250 g 224/01/09RFVPT Revogado Não; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 250 g (bolsa) 224/01/09RFVPT Revogado Não

Svojstava lijeka

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nipoxyme 22.500.000 UI/g Pó oral para administração na água de
bebida
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada g contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Colistina (sulfato) 22.500.000 UI
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó oral para administração na água de bebida
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 ESPÉCIES-ALVO
Suínos
4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por _E.
coli _não invasiva suscetível à
colistina. A presença da doença na exploração deve ser
estabelecida antes do tratamento
metafilático.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a animais com insuficiência renal.
Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos
polipeptídicos.
Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a
colistina, devido a uma
mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao
desenvolvimento de colite
associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao
_Clostridium difficile_, o que pode
ser fatal.
4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Os animais doentes podem ter apetite reduzido e comportamentos de
bebida alterados pelo que, se
necessário, deve ser usada medicação via parentérica.
A colistina exerce atividade dependente da concentração contra
bactérias Gram-negativas. Após a
administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no
trato gastrointestinal, ou seja, o local-
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alvo, devido à absorção fraca da substância. Estes fatores indicam
que uma duração de tratamento
superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição
desnecessár