国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitroxolin
CNP Pharma GmbH (8112477)
J01XX07
Nitroxolin
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 80 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _ 1. Was ist Nilox® mini und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nilox® mini beachten? 3. Wie ist Nilox® mini einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nilox® mini aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen NILOX® MINI Nitroxolin 80 mg Weichkapseln 1. WAS IST NILOX® MINI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nilox® mini ist ein Harnwegstherapeutikum. Nilox® mini wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der ableitenden Harnwege mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen sowie vorbeugend bei immer wiederkehrenden Infekten (Rezidivprophylaxe). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NILOX® MINI BEACHTEN? _NILOX® MINI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile von Nilox® mini sind - bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. _BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NILOX® MINI IST ERFORDERLICH _ Kinder und ältere Menschen Nilox® mini ist aufgrund seiner Dosierung und der Darreichungsform nicht für Kinder unter 3 Jahren vorgesehen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin im 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) NILOX ® MINI _Wirkstoff: _ _Nitroxolin _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Nilox ® mini Nitroxolin 80 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel Nilox ® mini enth ä lt 80 mg Nitroxolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Soja ö l, Ponceau 4R. Vollst ä ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Dunkelrote Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen der ableitenden Harnwege (z.B. Cystitis, Urethritis, Ureteritis) mit Nitroxolin- empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen. Rezi- divprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Akute Harnwegsinfekte : Soweit nicht anders verordnet, nehmen • Kinder ab 3 Jahren 3-4 x t ä glich eine Kapsel Nilox ® mini (entsprechend 10- 20 mg/kg KG) • Jugendliche von 12 bis 13 Jahren 4 x t ä glich eine bis 3 x t ä glich 2 Kapseln Nilox ® mini (entsprechend 10-20 mg/kg KG) und • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 3 x t ä glich 2 Kapseln Nilox ® mini. Bei chronischen Harnwegsinfekten und zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die t ä gliche Einnahme von 1- 2 Kapseln Nilox ® mini bei Kindern, von 2-3 Kapseln bei Jugendlichen von 12 bis 13 Jahren und 3 x t ä glich eine Kapsel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. Nilox ® mini Kapseln sollten ü ber den Tag verteilt mit einem Glas Wasser m ö glichst vor den Hauptmahlzeiten einge- nommen werden. Bei besonderer Magenempfind- lichkeit kann die Ein- nahme auch 1-2 Stunden nach einer Mahlzeit erfolgen. Zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die Einnahme abends vor der Nachtruhe. 4.3 GEGENANZEIGEN Nilox ® mini darf nicht eingenommen werden − bei Ü berempfindlichkeit gegen ü ber Nitroxolin, Soja ö l, Ponceau 4R (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile von Nilox ® mini. − bei schweren Nieren- und Leberfunktionsst ö - rungen. Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Ab- schnit 完全なドキュメントを読む