Nilox mini

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nitroxolin

זמין מ:

CNP Pharma GmbH (8112477)

קוד ATC:

J01XX07

INN (שם בינלאומי):

Nitroxolin

טופס פרצבטיות:

Weichkapsel

הרכב:

Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 80 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-12-15

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _
1. Was ist Nilox® mini und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nilox® mini beachten?
3. Wie ist Nilox® mini einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nilox® mini aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
NILOX® MINI
Nitroxolin 80 mg
Weichkapseln
1. WAS IST NILOX® MINI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nilox® mini ist ein Harnwegstherapeutikum.
Nilox® mini wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen
der ableitenden Harnwege
mit
Nitroxolin-empfindlichen
Bakterien
und
Sprosspilzen
sowie
vorbeugend
bei
immer
wiederkehrenden Infekten (Rezidivprophylaxe).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NILOX® MINI BEACHTEN?
_NILOX® MINI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R
(E124) oder einem der
sonstigen Bestandteile von Nilox® mini sind
-
bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NILOX® MINI IST ERFORDERLICH
_
Kinder und ältere Menschen
Nilox® mini ist aufgrund seiner Dosierung und der Darreichungsform
nicht für Kinder unter 3
Jahren vorgesehen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin im

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
NILOX
® MINI
_Wirkstoff: _
_Nitroxolin _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Nilox
®
mini
Nitroxolin 80 mg
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel Nilox
®
mini
enth
ä
lt
80
mg
Nitroxolin.
Sonstiger
Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Soja
ö
l, Ponceau 4R.
Vollst
ä
ndige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Dunkelrote Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Akute
und
chronische
Infektionen
der
ableitenden
Harnwege
(z.B.
Cystitis,
Urethritis,
Ureteritis)
mit
Nitroxolin-
empfindlichen
Bakterien
und Sprosspilzen. Rezi-
divprophylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER
ANWENDUNG
Akute Harnwegsinfekte
:
Soweit
nicht
anders
verordnet, nehmen
•
Kinder ab 3 Jahren 3-4
x t
ä
glich eine Kapsel
Nilox
®
mini
(entsprechend
10-
20
mg/kg KG)
•
Jugendliche von 12 bis
13 Jahren 4 x t
ä
glich
eine bis 3 x t
ä
glich 2
Kapseln
Nilox
®
mini
(entsprechend
10-20
mg/kg KG) und
•
Erwachsene
und
Jugendliche
ab
14
Jahren 3 x t
ä
glich 2
Kapseln Nilox
®
mini.
Bei
chronischen
Harnwegsinfekten und zur
Rezidivprophylaxe
empfiehlt
sich
die
t
ä
gliche Einnahme von 1-
2 Kapseln Nilox
®
mini
bei
Kindern,
von
2-3
Kapseln bei Jugendlichen
von 12 bis 13 Jahren und
3 x t
ä
glich eine Kapsel
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
14
Jahren.
Nilox
®
mini
Kapseln
sollten
ü
ber
den
Tag
verteilt mit einem Glas
Wasser m
ö
glichst vor den
Hauptmahlzeiten
einge-
nommen
werden.
Bei
besonderer Magenempfind-
lichkeit kann die Ein-
nahme auch 1-2 Stunden
nach
einer
Mahlzeit
erfolgen.
Zur
Rezidivprophylaxe
empfiehlt
sich
die
Einnahme abends vor der
Nachtruhe.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nilox
®
mini darf nicht
eingenommen werden
−
bei
Ü
berempfindlichkeit
gegen
ü
ber
Nitroxolin,
Soja
ö
l,
Ponceau
4R
(E124) oder einem der
sonstigen Bestandteile
von Nilox
®
mini.
−
bei schweren Nieren-
und Leberfunktionsst
ö
-
rungen.
Zur
Anwendung
in
Schwangerschaft
und
Stillzeit,
siehe
Ab-
schnit