NIFLACTOL ADULTOS SUPOSITORIOS ADULTOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MORNIFLUMATO

から入手可能:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

ATCコード:

M01AX22

INN（国際名）:

MORNIFLUMATO

投薬量:

700 mg

医薬品形態:

SUPOSITORIO

構図:

MORNIFLUMATO 700 mg

投与経路:

VÍA RECTAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Morniflumato

製品概要:

NIFLACTOL ADULTOS SUPOSITORIOS ADULTOS, 12 supositorios Revocado 20/02/2014 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIFLACTOL 700 MG SUPOSITORIOS ADULTOS
Morniflumato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es niflactol y para qué se utiliza
2.
Antes de usar niflactol
3.
Cómo usar niflactol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de niflactol
6. Información adicional
1.
QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Niflactol pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios (para reducir la inflamación) y
antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos.
Niflactol está indicado en adultos y niños mayores de 12 años:
- en tratamientos prolongados de:
. determinados tipos de reumatismos inflamatorios crónicos,
. determinados tipos de artrosis.
- en tratamientos breves del dolor en artrosis aguda y ciertos tipos
de inflamación de las uniones de las
articulaciones, como tendinitis y bursitis.
- en el tratamiento del dolor causado por la inflamación de garganta,
oídos o boca.
Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica.
2.
ANTES DE USAR NIFLACTOL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO USE NIFLACTOL:

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Si tiene antecedentes de alergia o asma provocado por e

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Niflactol 700 mg, supositorios adultos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 700 mg de Morniflumato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria del
morniflumato, están limitadas a:

Tratamiento sintomático prolongado:
- de trastornos reumáticos inflamatorios crónicos, especialmente
artritis reumatoide,
- de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes;

Tratamiento sintomático breve de episodios agudos:
- de artrosis
- de reumatismo no-articular, por ejemplo tendinitis, bursitis;

Tratamiento sintomático del dolor asociado a inflamación en procesos
otorrinolaringológicos y
estomatológicos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía rectal.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante
el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección
4.4).
En adultos y niños mayores de 12 años, la dosis recomendada es de un
supositorio dos veces al día
(mañana y noche), es decir 1400 mg de morniflumato en 24 horas.
En otorrinolaringología y estomatología, el tratamiento no debe
prolongarse más de 4 o 5 días.
Pacientes de edad avanzada:
Al igual que con otros AINEs deben adoptarse precauciones cuando se
trata a los pacientes ancianos ya
que por lo general son más propensos a los efectos adversos y tienen
más probabilidad de presentar
alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de
recibir medicación concomitante. En
concreto se recomienda emplear la dosis eficaz más baja en estos
pacientes. Sólo tras comprobar que
existe una buena tolerancia, podrá aumentarse la dosis hasta alcanzar
la estable