Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MORNIFLUMATO
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
M01AX22
MORNIFLUMATO
700 mg
SUPOSITORIO
MORNIFLUMATO 700 mg
VÍA RECTAL
con receta
Morniflumato
NIFLACTOL ADULTOS SUPOSITORIOS ADULTOS, 12 supositorios Revocado 20/02/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NIFLACTOL 700 MG SUPOSITORIOS ADULTOS Morniflumato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es niflactol y para qué se utiliza 2. Antes de usar niflactol 3. Cómo usar niflactol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de niflactol 6. Información adicional 1. QUÉ ES NIFLACTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Niflactol pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios (para reducir la inflamación) y antirreumáticos (para el tratamiento del reuma) no esteroideos. Niflactol está indicado en adultos y niños mayores de 12 años: - en tratamientos prolongados de: . determinados tipos de reumatismos inflamatorios crónicos, . determinados tipos de artrosis. - en tratamientos breves del dolor en artrosis aguda y ciertos tipos de inflamación de las uniones de las articulaciones, como tendinitis y bursitis. - en el tratamiento del dolor causado por la inflamación de garganta, oídos o boca. Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica. 2. ANTES DE USAR NIFLACTOL Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO USE NIFLACTOL: Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo. Si tiene antecedentes de alergia o asma provocado por e Lugege kogu dokumenti
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Niflactol 700 mg, supositorios adultos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 700 mg de Morniflumato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las indicaciones, basadas en la actividad antiinflamatoria del morniflumato, están limitadas a: Tratamiento sintomático prolongado: - de trastornos reumáticos inflamatorios crónicos, especialmente artritis reumatoide, - de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes; Tratamiento sintomático breve de episodios agudos: - de artrosis - de reumatismo no-articular, por ejemplo tendinitis, bursitis; Tratamiento sintomático del dolor asociado a inflamación en procesos otorrinolaringológicos y estomatológicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía rectal. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En adultos y niños mayores de 12 años, la dosis recomendada es de un supositorio dos veces al día (mañana y noche), es decir 1400 mg de morniflumato en 24 horas. En otorrinolaringología y estomatología, el tratamiento no debe prolongarse más de 4 o 5 días. Pacientes de edad avanzada: Al igual que con otros AINEs deben adoptarse precauciones cuando se trata a los pacientes ancianos ya que por lo general son más propensos a los efectos adversos y tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. En concreto se recomienda emplear la dosis eficaz más baja en estos pacientes. Sólo tras comprobar que existe una buena tolerancia, podrá aumentarse la dosis hasta alcanzar la estable Lugege kogu dokumenti