国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEST ALLERGOLOGICI
SMARTPRACTICE EUROPE GMBH
V04CL
TEST ALLERGOLOGICI
N
TEST ALLERGOLOGICI
050468014 - 5% UNGUENTO 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato
Autorizzato
PACKAGE LEAFLET 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5%, OINTMENT nickel sulfate hexahydrate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% is and what it is used for 2. What you need to know before you use nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% 3. How to use nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% 4. Possible side effects 5. How to store nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5% IS AND WHAT IT IS USED FOR Nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% is a medicinal product only for diagnostic use. Nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% patch test is used in patients with suspected allergic contact dermatitis to nickel. It contains nickel that can trigger contact allergies on the skin. Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin caused by repeated exposure to foreign substances to which you are allergic. The test is performed at the doctor's office. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5% DO NOT USE NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5% - If your general well-being is signi 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5%, unguento. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 50 mg di nichel solfato esaidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento blu-verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Il patch test con Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% è indicato in pazienti con sospetta dermatite allergica da contatto al nichel. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione dell’apparato testante (patch test) mediante la siringa contenente il medicinale. Sono disponibili in commercio vari apparati testanti. L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da personale sanitario qualificato. Metodo di applicazione e tempi di lettura del test Applicare l’apparato testante contenente Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% sulla cute sana (priva di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra 完全なドキュメントを読む