NICHEL SOLFATO ESAIDRATO ALLERGEAZE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-08-2023

Principio attivo:

TEST ALLERGOLOGICI

Commercializzato da:

SMARTPRACTICE EUROPE GMBH

Codice ATC:

V04CL

INN (Nome Internazionale):

TEST ALLERGOLOGICI

Classe:

N

Area terapeutica:

TEST ALLERGOLOGICI

Dettagli prodotto:

050468014 - 5% UNGUENTO 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                PACKAGE LEAFLET
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5%, OINTMENT
nickel sulfate hexahydrate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare
professional. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% is and what it is used
for
2.
What you need to know before you use nickel sulfate hexahydrate
allergEAZE 5%
3.
How to use nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5%
4.
Possible side effects
5.
How to store nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5%
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5% IS AND WHAT IT IS USED
FOR
Nickel sulfate hexahydrate allergEAZE 5% is a medicinal product only
for diagnostic use. Nickel
sulfate hexahydrate allergEAZE 5% patch test is used in patients with
suspected allergic contact
dermatitis to nickel. It contains nickel that can trigger contact
allergies on the skin.
Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin
caused by repeated exposure to
foreign substances to which you are allergic.
The test is performed at the doctor's office.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE
ALLERGEAZE 5%
DO NOT USE NICKEL SULFATE HEXAHYDRATE ALLERGEAZE 5%
-
If your general well-being is signi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5%, unguento.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 50 mg di nichel solfato esaidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento blu-verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Il patch test con Nichel solfato esaidrato allergEAZE 5% è indicato
in pazienti con sospetta dermatite
allergica da contatto al nichel.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione
dell’apparato testante (patch test)
mediante la siringa contenente il medicinale.
Sono disponibili in commercio vari apparati testanti.
L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da
personale sanitario qualificato.
Metodo di applicazione e tempi di lettura del test
Applicare l’apparato testante contenente Nichel solfato esaidrato
allergEAZE 5% sulla cute sana
(priva di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra

                                
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