国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bromelainum ex truncus
Triskel INTEGRATED SERVICES SA
D03BA03
bromelainum ex truncus
poudre et gel pour gel
Poudre: bromelainum ex truncus 5 g cum ammonii sulfas et acidum aceticum, pro vitro. Gel: carbomerum 980, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 50 g.
A
Synthetika
Débridement des escarres chez les adultes présentant des brûlures cutanées thermiques profondes d’épaisseur partielle et totale
zugelassen
2022-04-21
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann NexoBrid 5 g haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. NexoBrid 5 g Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels Was ist NexoBrid 5 g und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. NexoBrid enthält eine Mischung aus Enzymen, die als «Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain» bezeichnet werden und aus einem Extrakt aus dem Stamm der Ananaspflanze gewonnen wurden. NexoBrid wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten verbranntes Gewebe (Verbrennungsschorf) von tiefen (Grad IIb) bzw. sehr tiefen (Grad III) Verbrennungswunden der Haut zu entfernen. Wann darf NexoBrid 5 g nicht angewendet werden? NexoBrid 5 g darf nicht angewendet werden, §wenn Sie allergisch gegen Bromelain sind. §wenn Sie allergisch gegen Ananas sind. §wenn Sie allergisch gegen Papain sind. §wenn Sie allergisch gegen einen der in der Rubrik «Was ist in NexoBrid 5 g enthalten» genannten sonstigen Bestandteile des Pulvers oder Gels sind. Wann ist bei der Anwendung von NexoBrid 5 g Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie §an anderen Krankheiten leiden, §Allergien haben, oder §andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden Bitte sprechen Sie vor allem in den folgenden Fällen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizi 完全なドキュメントを読む
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». NexoBrid 5 g Zusammensetzung Wirkstoffe Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain (Bromelain aus dem Stamm) Die proteolytischen Enzyme sind eine Mischung von Enzymen aus dem Stamm von Ananas comosus (Ananas-Pflanze). Hilfsstoffe NexoBrid-Pulver Ammoniumsulfat Essigsäure Gel Carbomer 980 Dinatriumphosphat Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Gel zur Herstellung eines Gels. Das Pulver ist gebrochen weiß bis leicht hellbraun. Das Gel ist durchsichtig und farblos. Eine Durchstechflasche enthält 5 g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain; nach dem Mischen entspricht dies 0,09 g/g Konzentrat proteolytischer Enzyme angereichert aus Bromelain (bzw. 5 g/55 g Gel). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten NexoBrid wird zur Entfernung des Verbrennungsschorfs (Eschar), bei Erwachsenen mit tiefen thermischen Verletzungen (Grad IIb – III; „deep partial“ und „full thickness“) angewendet. Dosierung/Anwendung NexoBrid soll ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal in speziellen Verbrennungszentren angewendet werden. 5 g NexoBrid-Pulver in 50 g Gel werden auf Brandwunden mit einer Fläche von 2,5 % der Gesamtkörperoberfläche (TBSA, Total Body Surface Area) eines Erwachsenen aufgetragen, mit einer Gelschichtdicke von 1,5 bis 3 mm. NexoBrid soll nicht auf mehr als 15% der TBSA in einer Sitzung aufgetragen werden (siehe auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Koagulopathie). NexoBrid soll für eine Dauer von 4 Stunden auf der Brandwunde belassen werden. Es liegen nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von NexoBrid auf Bereichen 完全なドキュメントを読む