国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEVIRAPINA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
J05AG
NEVIRAPINA
200 mg
COMPRIMIDO
NEVIRAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa
NEVIRAPINA MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - NEVIRAPINA MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado
Anulado
2013-04-24
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEVIRAPINA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nevirapina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Mylan 3. Cómo tomar Nevirapina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nevirapina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1). El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina Mylan pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Nevirapina Mylan ayuda a controlar la infección por VIH-1. Nevirapina Mylan se utiliza para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad con infección por VIH-1. Debe tomar Nevirapina Mylan junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. SI A SU HIJO SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA MYLAN, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO ESTÁ DIRIGIDA A SU HIJO (EN ESTE CASO, LEA “SU HIJO” EN VEZ DE “USTED 完全なドキュメントを読む
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Mylan 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (anhidra). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 200 mg contiene 441 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de blancos a blanquecinos, ovalados, biconvexos, de 19 mm marcados con “NE” y “200” en una cara del comprimido, separado por una ranura, y marcados con “M” en la otra cara, con una ranura. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina Mylan está indicada junto con otros medicamentos antirretrovirales, en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad con infección por VIH-1 (ver sección 4.2). La mayoría de la experiencia con nevirapina se basa en la combinación con nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina Mylan debe ser administrada por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Pacientes mayores de 16 años: _ La dosis recomendada de Nevirapina Mylan es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Si se olvida tomar la dosis dentro de las 8 horas, el paciente deberá tomar la dosis tan pronto como sea posible. Si se olvida una dosis transcurridas 8 horas, el paciente sólo deberá tomar la siguiente dosis a la hora habitual. _Consideraciones para el manejo de la dosis _ Los pac 完全なドキュメントを読む