NEVIRAPINA MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

NEVIRAPINA

Saatavilla:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC-koodi:

J05AG

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NEVIRAPINA

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

NEVIRAPINA 200 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa

Tuoteyhteenveto:

NEVIRAPINA MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 13/04/2015 No Comercializado - NEVIRAPINA MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-24

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEVIRAPINA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nevirapina Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Mylan
3. Cómo tomar Nevirapina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en
el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1).
El principio activo de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina Mylan pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH
llamados inhibidores no nucleósidos de
la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un
enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa
inversa. Nevirapina Mylan ayuda a
controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina Mylan se utiliza para el tratamiento de adultos,
adolescentes y niños de cualquier edad con
infección por VIH-1. Debe tomar Nevirapina Mylan junto con otros
medicamentos antirretrovirales. Su
médico le indicará los medicamentos adecuados para usted.
SI A SU HIJO SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA MYLAN, TENGA EN CUENTA QUE
TODA LA INFORMACIÓN DE ESTE
PROSPECTO ESTÁ DIRIGIDA A SU HIJO (EN ESTE CASO, LEA “SU HIJO” EN
VEZ DE “USTED

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Mylan 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (anhidra).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 200 mg contiene 441 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de blancos a blanquecinos, ovalados, biconvexos, de 19 mm
marcados con “NE” y “200” en
una cara del comprimido, separado por una ranura, y marcados con
“M” en la otra cara, con una ranura.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina Mylan está indicada junto con otros medicamentos
antirretrovirales, en el tratamiento de
adultos, adolescentes y niños de cualquier edad con infección por
VIH-1 (ver sección 4.2).
La mayoría de la experiencia con nevirapina se basa en la
combinación con nucleósidos inhibidores de la
transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a
nevirapina debe basarse en la experiencia
clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina Mylan debe ser administrada por médicos con experiencia en
el tratamiento de la infección por
VIH.
Posología
_Pacientes mayores de 16 años: _
La dosis recomendada de Nevirapina Mylan es de un comprimido diario de
200 mg durante los primeros 14
días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha
demostrado que reduce la frecuencia de exantema),
seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación
con al menos dos agentes
antirretrovirales adicionales.
Si se olvida tomar la dosis dentro de las 8 horas, el paciente deberá
tomar la dosis tan pronto como sea
posible. Si se olvida una dosis transcurridas 8 horas, el paciente
sólo deberá tomar la siguiente dosis a la
hora habitual.
_Consideraciones para el manejo de la dosis _
Los pac