国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
UPJOHN EESV
N02BF01
Gabapentin
300 mg
kapseli, kova
Kaupan: 50 (VNR-numero: 502724), 100 (VNR-numero: 097790) Ei kaupan: 20, 30, 60, 84, 90, 98, 200, 500, 1000
Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 60, 84, 90, 98, 200, 500, 1000
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1483
Myyntilupa myönnetty
1995-02-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEURONTIN 300 MG KAPSELI, KOVA NEURONTIN 400 MG KAPSELI, KOVA NEURONTIN 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN NEURONTIN 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Neurontin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta 3. Miten Neurontin-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neurontin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEURONTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neurontin kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Neurontin-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini. NEURONTIN-VALMISTEELLA HOIDETAAN - epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Neurontin-valmistetta silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Neurontin-valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Neurontin-valmistetta voi käytt 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neurontin 300 mg kovat kapselit Neurontin 400 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Neurontin 300 mg kova kapseli: kaksiosainen keltainen, läpinäkymätön kova liivatekapseli, johon on painettu merkinnät ’Neurontin 300 mg’ ja ’PD’. Kapselin sisällä on valkoista tai lähes valkoista jauhetta. Neurontin 400 mg kova kapseli: kaksiosainen oranssi, läpinäkymätön kova liivatekapseli, johon on painettu merkinnät ’Neurontin 400 mg’ ja ’PD’. Kapselin sisällä on valkoista tai lähes valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Neurontin on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). _ _ Neurontin on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Neurontin on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUS 完全なドキュメントを読む