Neurontin 300 mg kapseli, kova

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Gabapentin

Saadav alates:

UPJOHN EESV

ATC kood:

N02BF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gabapentin

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

kapseli, kova

Ühikuid pakis:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 502724), 100 (VNR-numero: 097790) Ei kaupan: 20, 30, 60, 84, 90, 98, 200, 500, 1000

Retsepti tüüp:

Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 60, 84, 90, 98, 200, 500, 1000

Terapeutiline ala:

gabapentiini

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1483

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1995-02-06

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEURONTIN 300 MG KAPSELI, KOVA
NEURONTIN 400 MG KAPSELI, KOVA
NEURONTIN 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
NEURONTIN 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Neurontin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta
3.
Miten Neurontin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neurontin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEURONTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neurontin kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Neurontin-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
NEURONTIN-VALMISTEELLA HOIDETAAN
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai
vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Neurontin-valmistetta silloin, kun
sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan
tai vanhemman lapsesi pitää
ottaa Neurontin-valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri
määrää toisin. Neurontin-valmistetta
voi käytt�

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neurontin 300 mg kovat kapselit
Neurontin 400 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Neurontin 300 mg kova kapseli: kaksiosainen keltainen,
läpinäkymätön kova liivatekapseli,
johon on
painettu merkinnät ’Neurontin 300 mg’ ja ’PD’. Kapselin
sisällä on valkoista tai lähes valkoista jauhetta.
Neurontin 400 mg kova kapseli: kaksiosainen oranssi, läpinäkymätön
kova liivatekapseli,
johon on painettu
merkinnät ’Neurontin 400 mg’ ja ’PD’. Kapselin sisällä on
valkoista tai lähes valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Neurontin on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään
6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta
5.1).
_ _
Neurontin on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Neurontin on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen
neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUS