NEBIVOLOLO TEVA ITALIA

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

NEBIVOLOLO

から入手可能:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATCコード:

C07AB12

INN（国際名）:

NEBIVOLOLO

パッケージ内のユニット:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 14

クラス:

M

治療領域:

NEBIVOLOLO

製品概要:

040028072 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028134 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC. - Autorizzato; 040028096 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PV AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028045 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028108 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028058 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028019 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028146 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028084 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028122 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028060 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028033 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028161 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AL/PE/PVC/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA; - Autorizzato; 040028159 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028110 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato; 040028021 - 5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVC/PVDC; - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

Pagina 1 di 7
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE
Nebivololo
Medicinale equivalente
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio
illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Nebivololo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Teva Italia
3.
Come prendere Nebivololo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ NEBIVOLOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Teva Italia contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare
appartenente al gruppo dei
beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene
l’aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza di pompaggio
del cuore. Esercita inoltre
un’azione dilatativa sui vasi sanguigni, che contribuisce anche a
diminuire la pressione arteriosa.
Nebivololo Teva Italia si usa per il trattamento di pazienti con:
•
pressione arteriosa elevata (ipertensione);
•
insufficienza cardiaca cronica lieve e moderata nei pazienti di età
pari o superiore ai 70 anni,
in aggiunta ad altre terapie.
2.
PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO TEVA ITALIA
NON PRENDA NEBIVOLOLO TEVA ITALIA:
•
se è allergico a nebivololo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se ha problemi al fegato;
•
se soffre di insufficienza cardiaca appena comp

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Teva Italia 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 142,21 mg di lattosio
monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa circolare biconvessa di colore bianco-biancastro, con linee
di divisione in quarti su un lato e lisce
sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a
moderata in aggiunta a terapie standard in
pazienti anziani ≥ 70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è di una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla
stessa ora del giorno.
L’effetto ipotensivo si palesa dopo 1-2 settimane di trattamento. In
alcuni casi, l’effetto ottimale si raggiunge
solo dopo 4 settimane.
_Associazione con altri antipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione con
altri antipertensivi. Ad oggi, è stato
osservato un effetto antipertensivo addizionale solo quando nebivololo
viene associato a idroclorotiazide
12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata
è di 2,5 mg al giorno. Se necessario, la
dose giornaliera può essere a